各有關(guan) 單位：

  我中心結合醫療器械注冊(ce) 法規、境內(nei) 外注冊(ce) 申報產(chan) 品的特點及申報現狀，在總結技術審評實際情況，參考相關(guan) 文獻資料的基礎上，對已經發布實施的血液透析濃縮物、血液透析器注冊(ce) 審查指導原則進行了修訂，形成《血液透析濃縮物注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》、《血液透析器注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。

  如有相關(guan) 意見、建議，請以電子郵件的形式於(yu) 2022年8月1日前反饋我中心。

  聯係人：駱慶峰 楊宇希 肖麗(li)

  電話：010-86452840、86452833、86452844

  電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn   

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年6月28日