艾伯維公司下屬的醫療器械部門最近又迎來一次重大利好。公司開發的生物降解性支架Absorb距離獲得FDA批準上市又進一步。本周，FDA下屬的專(zhuan) 家委員會(hui) 以9票讚成，1票棄權的結果支持該產(chan) 品上市。

如果FDA最終支持這一決(jue) 定，那麽(me) Absorb將成為(wei) 在美國上市的首個(ge) 生物可降解支架。值得注意的是，目前關(guan) 於(yu) 此類產(chan) 品的益處尚未被專(zhuan) 家們(men) 徹底確認。在此次審核中，專(zhuan) 家還就該支架產(chan) 品的有效性和安全性分別進行投票，結果分別為(wei) 10:0和9：1。

此前艾伯維公司對比了Absorb和其另一種金屬支架產(chan) 品Xience的效果。在這項有2008名患者參與(yu) 的研究中，兩(liang) 者在效果方麵沒有明顯差距，但是Absorb支架在兩(liang) 年後被機體(ti) 全部降解，這被認為(wei) 是裏程碑式的成績。

公司同事還表示將於(yu) 2020年獲得該研究的5年期數據。而在此前公布的一項先行試驗結果顯示，長遠來看，Absorb能夠幫助患者所修複的血管進一步舒緩，同時還能避免金屬支架產(chan) 品會(hui) 成為(wei) 後續血管旁路移植治療阻礙的問題。

不過，這一產(chan) 品的確也有一些問題。此次專(zhuan) 家委員會(hui) 中為(wei) 其安全性投反對票的Dr. Warren Laskey認為(wei) 該設備講解後的成分出現在血管內(nei) 部相反的方向，以及Absorb在一些安全性指標方麵稍弱於(yu) Xience（盡管沒有顯著性差異）都是他投反對票的重要原因。例如在1313名接受Absorb治療的患者中出現支架血栓的比例為(wei) 1.54%，而在677名接受Xience治療的患者中僅(jin) 為(wei) 0.74%。

此外，該設備的應用範圍也引起了不小爭(zheng) 論。公司此前建議該設備適用於(yu) 直徑在2.5mm以上的血管處，但在臨(lin) 床研究中有20%（375）患者的血管直徑在2.25mm一下。這部分人群出現支架血栓發生率為(wei) 4.6%。

Absorb於(yu) 2010年獲得了CE認證，並在海外市場上廣泛銷售。2014年該產(chan) 品的銷售額約為(wei) 1億(yi) 3千萬(wan) 美元，其在巴西和印度的銷售額占據了一半以上。根據Global Data公司預計，如果該產(chan) 品獲得通過，2017年這一產(chan) 品銷售額約為(wei) 9600萬(wan) 美元左右。