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國家發展改革委辦公廳關於貫徹執行藥品差比價規則(試行)有關問題的通知
發布時間:2005/07/12 信息來源:

國家發展改革委辦公廳關於貫徹執行藥品差比價規則(試行)有關問題的通知

發布時間:2005/7/12   來源:
國家發展和改革委員會辦公廳文件

急 發改辦價(jia) 格[2005]605號


 

國家發展改革委辦公廳關(guan) 於(yu) 貫徹執行
藥品差比價(jia) 規則(試行)有關(guan) 問題的通知

 

 

各省、自治區、直轄市,計劃單列市及副省級省會(hui) 城市發展改革委、物價(jia) 局:


  為(wei) 保證《藥品差比價(jia) 規則(試行)》(以下簡稱《規則》)順利實施,現就《規則》執行過程中的有關(guan) 問題補充通知如下:


  一、關(guan) 於(yu) 《規則》的實施步驟
  《規則》實施後,對原來已公布價(jia) 格的藥品,要按照差比價(jia) 關(guan) 係逐步調整價(jia) 格。我委已公布價(jia) 格或價(jia) 格指導意見的藥品,我委將組織力量分批公布代表品,並按《規則》規定理順差比價(jia) 關(guan) 係,在此之前暫時維持現行價(jia) 格;各地製定新的補充劑型規格品價(jia) 格時,可在我委已公布價(jia) 格的藥品劑型規格中,按照劑型規格相鄰或相近的原則確定臨(lin) 時代表品。各地已公布價(jia) 格的增補劑型規格品,除注射劑外,其他劑型規格品價(jia) 格可暫時保持不動;各地增補的粉針、凍幹粉針、溶媒結晶粉針和大容量注射液,應於(yu) 今年6月底以前按照《規則》規定重新調整價(jia) 格。
  我委尚未公布價(jia) 格或價(jia) 格指導意見的品種,以及地方增補的定價(jia) 品種,其差比價(jia) 關(guan) 係調整時間由各地根據實際情況確定。
  對新定價(jia) 的藥品,各地要嚴(yan) 格按照《規則》的規定製定藥品價(jia) 格,保持合理的差比價(jia) 關(guan) 係。


  二、關(guan) 於(yu) 《規則》的適用範圍
  《規則》所稱的藥品差比價(jia) ,是指同種藥品因劑型、規格或包裝材料不同而形成的價(jia) 格之間的差額或比值(見《規則》第五條),不是指因藥品質量等因素形成的GMP與(yu) 非GMP藥品之間,原研製、單獨定價(jia) 或優(you) 質優(you) 價(jia) 藥品與(yu) 統一定價(jia) 藥品之間的差比價(jia) 關(guan) 係。但原研製藥品不同劑型規格之間、同企業(ye) 生產(chan) 的單獨定價(jia) 藥品或優(you) 質優(you) 價(jia) 藥品同劑型不同規格之間,原則上應按《規則》保持合理差比價(jia) 關(guan) 係。
  《規則》中裝(重)量差比價(jia) 係數,適用於(yu) 規格中未標識有效成份含量的藥品。規格中既有含量標識又有裝(重)量標識的藥品,應先按含量計算差比價(jia) 關(guan) 係,其裝(重)量差別暫由各地根據具體(ti) 情況確定差比價(jia) (注射劑除外)。
  集中招標采購藥品的零售價(jia) 格,同生產(chan) 企業(ye) 同品種不同劑型規格間應保持合理比價(jia) 關(guan) 係;議標劑型規格品,與(yu) 同品種中標劑型規格品中最高價(jia) 格相比,應保持合理比價(jia) 關(guan) 係。


  三、關(guan) 於(yu) 差比價(jia) 關(guan) 係的計算順序
  按照差比價(jia) 關(guan) 係計算藥品價(jia) 格時,應按照劑型、規格、包裝材料的順序計算。
  對與(yu) 代表品劑型、規格、包裝材料均不同的非代表品,應先按《規則》附表一規定劑型差比價(jia) 關(guan) 係,計算出與(yu) 代表品同規格、同包裝材料的不同劑型價(jia) 格;再以此為(wei) 基礎按規格、包裝材料差比價(jia) 計算出非代表品價(jia) 格。
  對與(yu) 代表品劑型相同但規格、包裝材料不同的非代表品,應按照含量、裝(重)量、包裝數量和包裝材料的順序計算價(jia) 格。
  對注射劑中既有性狀區別又有其它規格和包裝材料區別的非代表品,應在代表品價(jia) 格上先加(減)性狀差價(jia) 額,再以此為(wei) 基礎計算其它規格、包裝材料差比價(jia) 。


  四、關(guan) 於(yu) 少數特例情況的處理
  由於(yu) 藥物本身特殊性等原因(如難溶藥物的水針比粉針成本高、水針向粉針轉化中國家規定質量標準明顯提高、因劑型規格不同導致適應症不同等),不宜按《規則》規定差比價(jia) 關(guan) 係執行的,可暫由各地征詢專(zhuan) 家意見後酌情處理,並將有關(guan) 情況報我委(價(jia) 格司)備案。
  各地應將《規則》執行情況、執行中出現的問題及解決(jue) 建議,及時報我委(價(jia) 格司)。

 

 

                       國家發展和改革委員會(hui) 辦公廳

                         二○○五年三月二十八日


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