各有關(guan) 單

    為(wei) 進一步規範人工晶狀體(ti) 產(chan) 品注冊(ce) 申報資料的準備及撰寫(xie) ，提高技術審評的效率和質量，並指導生產(chan) 企業(ye) 及臨(lin) 床試驗機構規範地進行臨(lin) 床試驗，我中心組織編寫(xie) 了《人工晶狀體(ti) 上市前臨(lin) 床試驗指導原則（征求意見稿）》，即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請下載《人工晶狀體(ti) 上市前臨(lin) 床試驗指導原則（征求意見稿）》反饋意見表，填寫(xie) 書(shu) 麵意見，將反饋意見電子版於(yu) 2016年5月30日前以電子郵件的形式反饋至我中心。

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  電話：010-68390646，68390632
  電子郵箱：Lijie@cmde.org.cn?   luhong@cmde.org.cn???
  
  
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國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2016年3月29日