各有關(guan) 單位：

　　根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫(xie) 的任務安排，我中心組織編寫(xie) 了《人表皮生長因子受體(ti) （EGFR）突變基因檢測試劑技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關(guan) 專(zhuan) 家谘詢會(hui) 等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請於(yu) 2017年1月3日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。

　　聯係方式：
　　聯係人：吳傳(chuan) 鬆、解怡
　　電話：010-68390662、010-68390655
　　電子郵箱：wucs@cmde.org.cn 　xieyi@cmde.org.cn
　　傳(chuan) 真：010-68390713
　　通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座305室
　　郵編：100044

附件：1.《人表皮生長因子受體(ti) （EGFR）突變基因檢測試劑技術審查指導原則》（征求意見稿）（）
　　　2. 意見征集表（）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年11月29日