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序號
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受理號
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產(chan) 品名稱
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申請人
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1
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CQZ1600113
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一次性使用正壓接頭
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江西豐(feng) 臨(lin) 醫用器械有限公司
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2
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CQZ1600114
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一次性使用防針刺留置針
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江西豐(feng) 臨(lin) 醫用器械有限公司
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3
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CQZ1600212
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一次性使用流量設定微調式輸液器 帶針
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遼寧眾(zhong) 源醫療器械有限公司
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4
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CQZ1600421
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軟性親(qin) 水接觸鏡
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海昌隱形眼鏡有限公司
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5
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CQZ1600422
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軟性親(qin) 水接觸鏡
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海昌隱形眼鏡有限公司
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6
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CQZ1600437
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一次性使用精密過濾輸液器
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常州醫療器材總廠有限公司
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7
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CQZ1600438
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藻酸鹽敷料
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青島明月生物醫用材料有限公司
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8
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CQZ1600476
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空心纖維透析器
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威海威高血液淨化製品有限公司
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9
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CSZ1600299
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胃泌素釋放肽前體(ti) 校準品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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10
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CSZ1700001
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鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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11
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CSZ1700002
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多項腫瘤標誌物質控品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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12
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CSZ1700003
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糖類抗原242校準品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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13
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CSZ1700004
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乙型肝炎病毒e抗原校準品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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14
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CSZ1700005
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胃泌素釋放肽前體(ti) 質控品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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15
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CSZ1700006
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糖類抗原50校準品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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16
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CSZ1700007
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人附睾蛋白4校準品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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17
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CSZ1700008
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乙型肝炎病毒核心抗體(ti) IgM校準品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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18
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CSZ1700009
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乙型肝炎病毒核心抗體(ti) IgM質控品
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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19
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CSZ1700061
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鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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艾康生物技術（杭州）有限公司
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20
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CSZ1700062
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癌抗原125（CA125）檢測試劑（化學發光免疫分析法）
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艾康生物技術（杭州）有限公司
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21
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CSZ1700063
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細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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艾康生物技術（杭州）有限公司
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22
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CSZ1700064
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癌胚抗原（CEA）檢測試劑(化學發光免疫分析法)
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艾康生物技術（杭州）有限公司
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23
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CSZ1700065
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甲胎蛋白（AFP）檢測試劑（化學發光免疫分析法）
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艾康生物技術（杭州）有限公司
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24
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CSZ1700066
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總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測試劑（化學發光免疫分析法）
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艾康生物技術（杭州）有限公司
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25
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CSZ1700068
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糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑（化學發光免疫分析法）
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艾康生物技術（杭州）有限公司
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