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國家食品藥品監督管理總局關於注銷醫療器械注冊證書的公告(2014年第63號)
發布時間:2015/01/05 信息來源:查看

國家食品藥品監督管理總局關(guan) 於(yu) 注銷醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 的公告(2014年第63號)

關(guan) 於(yu) 注銷醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 的公告

  根據企業(ye) 申請,按照《關(guan) 於(yu) 發布申請注銷醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 辦理程序的通告》(國食藥監械〔2007〕634號)規定,注銷Tcoag Ireland Limited.公司生產(chan) 的活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)等6個(ge) 產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) (見附件)。
  特此公告。

                            食品藥品監管總局
                             2014年12月29日

附件

 

生產(chan) 企業(ye)

產(chan) 品名稱

注冊(ce) 證號

Tcoag Ireland Limited.

活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)

國食藥監械(進)字2010第2402029號

纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)

國食藥監械(進)字2010第2402030號

凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)

國食藥監械(進)字2010第2402031號

凝血多項正常值質控品

國食藥監械(進)字2010第2402903號

凝血多項異常值質控品

國食藥監械(進)字2010第2403207號


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