關於實施藥品醫療器械產品注冊收費事項的通告（2016年2月29日）

　為(wei) 貫徹落實《國務院關(guan) 於(yu) 改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》(國發[2015]44號)精神，根據上海市財政局、物價(jia) 局《關(guan) 於(yu) 本市藥品及醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費管理的通知》（滬財預[2016]13號），上海市食品藥品監督管理局於(yu) 2016年2月1日發布了《本市藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準的公告》（2016年第2號），同時附發了《上海市藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準》、《上海市藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費實施細則（試行）》。為(wei) 進一步做好本市藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費工作，現將有關(guan) 事項通告如下：

　　一、2016年3月1日起向上海市食品藥品監督管理局提交藥品及醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 申請事項的注冊(ce) 申請人，其注冊(ce) 申請事項經上海市食品藥品監督管理局形式審查符合本市藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 受理條件的，應按照本市藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準繳納注冊(ce) 費。

　　二、為(wei) 進一步明確藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費有關(guan) 事項，方便申請人的辦理，上海市食品藥品監督管理局製定了《上海市藥品補充申請、再注冊(ce) 收費指南》、《上海市境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 收費指南》和《上海市藥品醫療器械行政事業(ye) 性收費項目繳款須知》（附件1、2、3）。

　　三、根據國家發展改革委、財政部《關(guan) 於(yu) 印發〈藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準管理辦法〉的通知》（發改價(jia) 格[2015]1006號），藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準原則上每五年評估一次，上海市食品藥品監督管理局將根據評估情況進行適當調整。

　　四、注冊(ce) 申請人在繳納藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費的過程中遇到相關(guan) 問題時，可向上海市食品藥品監督管理局業(ye) 務受理中心反饋。（聯係地址：黃陂北路55號；聯係電話：021-23118290）

　　特此通告。

　　附件：

　　1、上海市藥品補充申請、再注冊(ce) 收費指南

　　2、上海市境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 收費指南

　　3、上海市藥品醫療器械行政事業(ye) 性收費項目繳款須知

　　上海市食品藥品監督管理局

　　2016年2月26日