各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關(guan) 單位：
為(wei) 進一步推動《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》（以下簡稱《規範》）及其附錄的有效實施，指導醫療器械生產(chan) 企業(ye) 按照產(chan) 品技術要求做好質量控製和成品放行工作，國家食品藥品監管總局醫療器械監管司組織編寫(xie) 了《醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量控製和成品放行指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》），現公開征求意見，請於(yu) 2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應同時將書(shu) 麵意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳(chuan) 真形式報送。