廣東省醫療器械注冊也要收費了，首次注冊費用8.18萬！

    2月28日，廣東(dong) 省也要對境內(nei) 第二類醫療器械產(chan) 品的注冊(ce) 收費了。自此，廣東(dong) 省成為(wei) 第17個(ge) 出台境內(nei) 二類醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準的地區。

    廣東(dong) 省收費標準如下：

    境內(nei) 第二類醫療器械產(chan) 品的首次注冊(ce) 收取81800元費用，變更注冊(ce) 收費34200元，延續注冊(ce) 收費34000元。

    此外，《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》、《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 管理辦法》中屬於(yu) 注冊(ce) 登記事項變更申請的，不收取變更注冊(ce) 費。

    符合《中小企業(ye) 劃型標準規定》（工信部聯企業(ye) 〔2011〕300號）的小微企業(ye) 申請創新醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 的，免收首次注冊(ce) 費。對創新醫療器械產(chan) 品的認定標準，按照國家藥監總局有關(guan) 規定執行。

    以上收費標準自公布之日起施行。

    《公告》原文：

    關(guan) 於(yu) 公布藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費有關(guan) 事項的通告

    發布時間：2017-2-28

    為(wei) 貫徹落實《國務院關(guan) 於(yu) 改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》(國發〔2015〕44號)精神，根據《省發改委、省財政廳關(guan) 於(yu) 我省藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準及有關(guan) 問題的複函》（粵發改價(jia) 格函〔2017〕460號），廣東(dong) 省食品藥品監督管理局製定了《廣東(dong) 省藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費有關(guan) 事項說明》，現予公布，自2017年3月1日起施行。

    特此通告。