近日，省局通報了2016年第二批醫療器械經營企業(ye) 飛行檢查情況。此次檢查采取異地交叉檢查的方式,從(cong) 各市局選派熟悉醫療器械經營監管的檢查員, 按照《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》和《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，對從(cong) 事冷鏈管理醫療器械經營的企業(ye) 開展飛行檢查。

檢查組重點核實了企業(ye) 及所營產(chan) 品的合法資質，企業(ye) 質量管理人員在職在崗履職情況，冷鏈管理製度的執行情況，上下遊渠道是否真實、合法，各項紀錄是否完整等。

通過檢查發現，我省大部分醫療器械經營企業(ye) 能夠執行《醫療器械經營質量管理規範》的要求，企業(ye) 質量負責人、質量管理人員能夠基本履職，對醫療器械購銷儲(chu) 運各環節進行管理。同時檢查中也發現仍有部分企業(ye) 存在不符合醫療器械經營質量管理規範要求等現象。

針對飛行檢查中發現的問題，省局要求：一要督促企業(ye) 整頓整改到位，並對整改情況進行跟蹤檢查；二要結合醫療器械專(zhuan) 項整治工作，加強法規宣貫，及時糾正企業(ye) 存在的突出問題，有效提升醫療器械經營企業(ye) 的主體(ti) 責任意識和經營質量管理水平，進一步規範醫療器械經營秩序。（醫療器械安全監管處供稿）

　　　附件1

停業(ye) 整頓企業(ye) 名單

1.深圳市臣一科技有限公司

2.深圳市愛維迪醫療科技有限公司

3.深圳市瑞康科技有限公司

4.深圳市拓川投資有限公司

5.深圳市佳銘試劑有限公司

6.雲(yun) 浮市寧華醫療器械有限公司

　　　附件2

限期整改企業(ye) 名單

1.深圳市瑞霖醫藥有限公司

2.廣東(dong) 舟翔貿易有限公司

3.惠州市烽運達電子有限公司

4.惠州市鴻鈺藥業(ye) 有限公司

5.惠州市飛翔醫藥科技有限公司

6.汕尾市鼎程生物技術有限公司

7.東(dong) 莞市富東(dong) 醫療器械有限公司

8.廣東(dong) 省東(dong) 莞國藥集團有限公司

9.東(dong) 莞市泰安醫藥有限公司

10.陽江市豐(feng) 信貿易有限公司

11.陽江市江瑞醫療設備有限公司

12.陽江市華誠醫療器械有限公司

13.陽江市潤之堂醫藥連鎖有限公司

14.湛江市博順貿易有限公司

15.湛江市康正醫藥有限責任公司

16.湛江市靈洋醫療器械有限公司

17.茂名市康源醫療器械有限公司

18.茂名市嘉瑞醫療器械有限公司

19.茂名市健邦醫療器械有限公司

20.茂名市長生藥業(ye) 有限公司

21.雲(yun) 浮市建宏醫藥有限公司

22.雲(yun) 浮市康達藥業(ye) 有限公司