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2月14日，國家食品藥品監督管理總局發布《關(guan) 於(yu) 益善生物技術股份有限公司等13家醫療器械經營企業(ye) 檢查結果的通告》（2017年第22號，以下簡稱《通告》），向社會(hui) 公布飛行檢查結果。
《通告》顯示，現場檢查發現，益善生物技術股份有限公司、廣東(dong) 合鑫生物科技有限公司、北京漢通睿誠醫療器械有限公司、黑龍江省仁澤醫療器械有限公司、華潤吉林康乃爾醫藥有限公司、江蘇科宇醫療器械貿易有限公司、江蘇泰德醫藥有限公司、貴州畢節森悅醫療器械有限公司等8家醫療器械經營企業(ye) 存在《關(guan) 於(yu) 整治醫療器械流通領域違法經營行為(wei) 的公告》（2016年第112號）中所述違法經營行為(wei) ，違反了《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《醫療器械經營監督管理辦法》等有關(guan) 規定。按照《條例》有關(guan) 規定，國家食品藥品監督管理總局已要求相關(guan) 省級食品藥品監督管理局對上述企業(ye) 的違法經營行為(wei) 立案調查，依法嚴(yan) 肅處理。情節嚴(yan) 重的，責令停業(ye) ，直至吊銷《醫療器械經營許可證》。構成犯罪的，依法追究刑事責任。對上述違法經營案件，國家食品藥品監督管理總局將進行督辦。
《通告》顯示，現場檢查發現，國藥集團（天津）醫療器械有限公司、天津凱文恒泰科技發展有限公司、碧迪醫療器械（上海）有限公司、羅氏診斷產(chan) 品（上海）有限公司、湖南國科恒康醫療科技有限公司上述5家醫療器械經營企業(ye) 存在不符合《醫療器械經營質量管理規範》有關(guan) 要求等問題，國家食品藥品監督管理總局已要求相關(guan) 省級食品藥品監督管理局責令上述企業(ye) 限期整改，並監督企業(ye) 切實整改到位。
國家食品藥品監督管理總局要求各省（區、市）食品藥品監督管理局切實落實監管責任，組織排查醫療器械流通環節風險隱患，提高檢查的針對性、靶向性和實效性。進一步加強對醫療器械流通領域的監督檢查，抓督辦、促落實，持續保持高壓態勢，嚴(yan) 厲查處違法經營行為(wei) ，切實保障醫療器械產(chan) 品質量安全。
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