根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》的規定，我局依照醫療器械生產(chan) 質量管理規範現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查，以下3家企業(ye) 符合檢查驗收標準要求，現予以公示，公示期5天，請社會(hui) 各界予以監督。
監督電話（傳(chuan) 真）：0851-86810760（局紀檢監察室）
0851-86823550、86814274（局醫療器械監管處）
地址通訊：貴州省人民政府大院5號樓7層
郵政編碼：550004
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企業(ye) 名稱 |
生產(chan) 地址 |
公示事項 |
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貴州天地醫療器械有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市鳳儀(yi) 路1號 |
新開辦醫療器械生產(chan) 企業(ye) ；
法定代表人為(wei) “劉正超”；企業(ye) 負責人為(wei) “梁泉”；住所為(wei) “貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市鳳儀(yi) 路1號”；生產(chan) 地址為(wei) “貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市鳳儀(yi) 路1號”；生產(chan) 範圍為(wei) “Ⅱ類:6841-4-血液化驗設備和器具”。 |
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貴陽快意達陶瓷義(yi) 齒研發有限公司 |
貴州省貴陽市白雲(yun) 區麥架鎮新材料園區九龍灣街五號 |
新開辦醫療器械生產(chan) 企業(ye) ；
法定代表人為(wei) “王全飛”；企業(ye) 負責人為(wei) “張耀詩”；住所為(wei) “貴州省貴陽市白雲(yun) 區麥架鎮新材料園區九龍灣街五號”；生產(chan) 地址為(wei) “貴州省貴陽市白雲(yun) 區麥架鎮新材料園區九龍灣街五號”；生產(chan) 範圍為(wei) “Ⅱ類:6863-16-定製式義(yi) 齒”。 |
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貴州威客科技有限責任公司 |
貴陽市國家高新區金陽科技產(chan) 業(ye) 園標準廠房3號樓2層附1號 |
變更生產(chan) 範圍：
生產(chan) 範圍由“Ⅲ類：6846--植入材料和人工器官；Ⅱ類:6815--注射穿刺器械”變更為(wei) “Ⅱ類:6815--注射穿刺器械”。 |
特此公示
2016年12月19日