應大力發展醫療器械第三方物流
今年新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）增加了三條有關(guan) 醫療器械第三方物流的條款：醫療器械經營企業(ye) 在一定的條件下，可以不設立倉(cang) 庫，將產(chan) 品全部委托其他醫療器械經營企業(ye) 貯存；醫療器械經營企業(ye) 委托其他單位運輸醫療器械的，應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質量責任，確保運輸過程中的質量安全；醫療器械經營企業(ye) 為(wei) 其他醫療器械生產(chan) 經營企業(ye) 提供貯存、配送服務的，應當與(yu) 委托方簽訂書(shu) 麵協議，明確雙方權利義(yi) 務，並具有與(yu) 產(chan) 品貯存配送條件和規模相適應的設備設施，具備與(yu) 委托方開展實時電子數據交換和實現產(chan) 品經營全過程可追溯的計算機信息管理平台和技術手段。
由於(yu) 醫藥產(chan) 品的特殊性，醫藥第三方物流的呼聲由來已久，雖然各地的試行辦法層出不窮，但由於(yu) 缺乏統一認識和統一規範，業(ye) 內(nei) 第三方物流企業(ye) 總是在猶豫中前行，觀望中徘徊。《辦法》以醫療器械第三方物流企業(ye) 的權利義(yi) 務為(wei) 突破口，為(wei) 動力不足的醫藥第三方物流企業(ye) 打了一針強心劑，吞了一顆定心丸。
過去，醫療器械經營門檻很低，醫院對醫療器械的采購以自主采購為(wei) 主，由於(yu) 整個(ge) 行業(ye) 技術水平不高，國家對這一領域的監管相對鬆散，醫療器械物流存在著許多不夠規範的現象，產(chan) 品質量在儲(chu) 存運輸環節難以保證安全有效。監管的寬鬆，加上企業(ye) 追逐低廉的運行成本，規範高效的現代物流企業(ye) 很難進入這一行業(ye) 。2014年後，隨著新修訂《醫療器械監督管理條例》的出台，醫療器械GUP、GSP即將推出，各省對醫療器械實行統一招標政策逐步深入，醫療機構作為(wei) 終端用戶將麵臨(lin) 著各種質量法規的約束，它們(men) 會(hui) 倒逼經營企業(ye) 規範經營，如GUP要求醫療機構查驗產(chan) 品的運輸環節溫濕度電子數據資料。另外，過去沒有倉(cang) 儲(chu) 運輸條件的經營企業(ye) 為(wei) 了生存，必須借助於(yu) 有資質的專(zhuan) 業(ye) 物流公司共同完成經營活動。同時，小型研發型的生產(chan) 企業(ye) 完全可以與(yu) 物流公司合作，節約倉(cang) 儲(chu) 成本。如果醫療器械第三方物流企業(ye) 先行一步，其必然在符合國家產(chan) 業(ye) 政策的前提下，提前解決(jue) 一些小型企業(ye) 的升級換代問題，使得有條件的小企業(ye) 在無需太大投入的情況下，順利通過GSP。
在實行醫療器械GUP、GSP的同時，大力推行醫療器械第三方物流，還能夠避免過去藥品的物流體(ti) 係一直在專(zhuan) 門的藥品經營企業(ye) 內(nei) 部不斷升級換代，小型企業(ye) 因資金不足而經營“貧血”的現象發生，引進其他專(zhuan) 業(ye) 的物流企業(ye) ，可以使擅長營銷的專(zhuan) 心做營銷，擅長物流的專(zhuan) 門做物流，市場劃分更規範合理、公開透明，從(cong) 總體(ti) 上節約社會(hui) 資源，提高產(chan) 品質量。