政策給力 器械行業(ye) 2015年加速發展可期

如果要問“近年來我國發展最快的產(chan) 業(ye) 有哪些”，醫療器械產(chan) 業(ye) 絕對是其中之一；如果要問“未來幾年我國哪些產(chan) 業(ye) 發展最令人期待”，醫療器械產(chan) 業(ye) 也一定是其中之一。

　　２０１５年將延續高速發展

　　近年來，全球醫療器械產(chan) 業(ye) 快速發展，年均增速達7%左右，是國民經濟增長速度的兩(liang) 倍左右；我國醫療器械產(chan) 業(ye) 年均增速在20%以上，遠遠高於(yu) 國民經濟的平均增長水平。

　　中國醫藥物資協會(hui) 醫療器械分會(hui) 前不久公布的統計數據顯示：我國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億(yi) 元增長到2013年的2120億(yi) 元，剔除物價(jia) 因素影響，13年間增長了11.84倍。2014年，全國醫療器械銷售規模約2556億(yi) 元，比上一年度增加了436億(yi) 元，增長率達到20.06%。

　　回顧過去幾年我國醫療器械產(chan) 業(ye) 的快速發展軌跡，展望2015年，我國醫療器械產(chan) 業(ye) 能否延續輝煌，實現更進一步的發展？行業(ye) 研究機構和業(ye) 內(nei) 分析人士普遍認為(wei) ，受益於(yu) 國內(nei) 政策的支持、國際經濟環境的好轉、國產(chan) 醫療設備科技創新投入加大等因素，2015年，我國醫療器械產(chan) 業(ye) 不僅(jin) 會(hui) 延續快速發展的勢頭，而且發展空間更大，發展前景更加廣闊，有望實現更好、更快發展。

　　前瞻產(chan) 業(ye) 研究院等機構指出，2015年，我國醫療器械產(chan) 業(ye) 仍將保持高速增長，未來發展潛能巨大，市場前景廣闊。賽迪顧問前不久發布了《中國醫療器械產(chan) 業(ye) 研究報告（2014）》。該報告指出，保守估計，２０１５年我國醫療器械市場規模將超過3000億(yi) 元。中研普華也預計，2015年我國醫療器械市場銷售收入將超過3000億(yi) 元。

　　“目前，全球醫療器械市場占全球醫藥市場的42%，而我國醫療器械市場僅(jin) 占全國醫藥市場的16%。預計未來5年左右，我國醫療器械行業(ye) 有望實現跨越式、‘井噴’式發展，市場仍將保持20%以上的高速增長。並且，我國醫療器械產(chan) 業(ye) 將更加注重質量的提升，附加值高、競爭(zheng) 力強、擁有核心科技的產(chan) 品有更廣闊的發展空間，醫療器械市場將從(cong) ‘量’的擴張向‘質’的提高轉變。”中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 分析人士指出。

　　中投顧問的研究人員指出：“我國醫療器械產(chan) 業(ye) 多年來一直保持高速增長，這必將引起更多投資者的關(guan) 注。2015年，隨著醫改政策的深入推進、國家多項支持政策的進一步實施，醫療器械產(chan) 業(ye) 發展前景被一致看好，醫療器械股將備受追捧，魚躍醫療、樂(le) 普醫療、新華醫療、東(dong) 軟集團、科華生物等知名企業(ye) 將受到眾(zhong) 多投資者的青睞。”

　　政策推動作用將凸顯

　　“2015年，醫療器械產(chan) 業(ye) 發展之所以被業(ye) 內(nei) 普遍看好，源於(yu) 政策的持續給力。2014年，我國醫療器械行業(ye) 迎來了真正的政策大年，一係列醫療器械相關(guan) 法規政策的頒布實施，將給2015年醫療器械產(chan) 業(ye) 發展帶來強勁動能。”中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 分析人士指出。

　　記者了解到，2014年發布的有關(guan) 醫療器械的法規政策覆蓋了研發、審批、生產(chan) 、銷售、使用等各個(ge) 環節，給醫療器械產(chan) 業(ye) 發展帶來了大量政策紅利。其中，為(wei) 鼓勵醫療器械研究與(yu) 創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，２０１４年2月，國家食品藥品監管總局出台了《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，提出對創新醫療器械予以優(you) 先辦理；3月，新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）出台，《條例》增加了很多支持行業(ye) 發展的內(nei) 容；為(wei) 助推民族品牌發展，5月，國家衛生計生委啟動優(you) 秀國產(chan) 醫療設備產(chan) 品遴選工作；7月，《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》、《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 管理辦法》、《醫療器械說明書(shu) 和標簽管理規定》、《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》五部配套規章出台；8月，國家衛生計生委、工業(ye) 和信息化部在京聯合召開推進國產(chan) 醫療設備發展應用會(hui) 議，提出重點推動三甲醫院應用國產(chan) 醫療設備，為(wei) 國產(chan) 醫療器械發展帶來了巨大機遇；為(wei) 規範醫療器械市場經營秩序，12月，國家總局發布了《醫療器械經營質量管理規範》。２０１４年，國家總局還先後發布了數十個(ge) 有關(guan) 醫療器械的法規文件。

　　“新修訂的《條例》於(yu) 2014年6月1日起實施。《條例》提出，鼓勵醫療器械研究與(yu) 創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產(chan) 業(ye) 發展。並且，《條例》從(cong) 優(you) 化審評審批、減輕企業(ye) 負擔、鼓勵創新等角度進行了一係列製度設計，為(wei) 促進醫療器械產(chan) 業(ye) 發展，鼓勵企業(ye) 做大、做強，提供了有力的法律依據和政策基礎。２０１４年，各地對《條例》進行了大量深入的宣貫工作。2015年，醫療器械產(chan) 業(ye) 將開始分享《條例》諸多利好政策的紅利。”國家總局相關(guan) 工作人員對記者說。

　　“政策給產(chan) 業(ye) 帶來的推動作用需要一定時間才能體(ti) 現出來。雖然目前看來有些政策可能給行業(ye) 帶來短暫的陣痛，但從(cong) 長遠來看，無疑將極大地推動行業(ye) 規範發展，保護遵紀守法企業(ye) ，促進國產(chan) 設備科研投入和市場競爭(zheng) 力提升。這些效應在2015年將得到充分體(ti) 現。”中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 相關(guan) 人員分析認為(wei) 。

　　這位分析人士還表示，針對醫療器械創新的支持政策是“重頭戲”，其影響深遠、意義(yi) 重大。創新能力不足已經嚴(yan) 重製約我國醫療器械產(chan) 業(ye) 發展。推進我國醫療器械產(chan) 業(ye) 向更高層次、更高水平邁進，亟須提升行業(ye) 創新能力。在新政策的刺激下，２０１５年，醫療器械企業(ye) 及科研機構的創新激情將得到更大程度的釋放，我國醫療器械創新領域將啟動加速引擎，進而推進國產(chan) 醫療器械實現“質變”，不斷提升產(chan) 品競爭(zheng) 力。與(yu) 此同時，隨著“遴選優(you) 秀國產(chan) 醫療設備”及“推動三甲醫院應用國產(chan) 醫療設備”等政策的推進，國產(chan) 醫療器械發展迎來了重大機遇，2015年將是國產(chan) 醫療器械布局大市場的最佳時期，國產(chan) 醫療器械使用率或將顯著提升，我國醫療器械市場格局有望因此改變。