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波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告,由於(yu) 該公司代理的帶有推送係統的支架(TIPS支架和靜脈支架)的產(chan) 品標簽中對於(yu) 靜脈及經靜脈肝內(nei) 門體(ti) 靜脈分流術的適應症,未被加拿大衛生局批準,生產(chan) 商Boston Scientific Corporation對其生產(chan) 的帶有推送係統的支架(TIPS支架和靜脈支架)〔注冊(ce) 證編號:國食藥監械(進)字2014第3463659號〕主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2018年2月27日


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