據EvaluateMedTech發布的最新報告，預計2020年全球醫療器械市場將達到5140億(yi) 美元，首次突破5000億(yi) 美元大關(guan) 。排名第一的公司將是強生（Johnson&Johnson），預測該公司2020年醫療器械收入將達328億(yi) 美元。

據預測：全球醫療器械公司到2020年競爭(zheng) 格局將會(hui) 依照這樣的排名——強生居首，西門子、美敦力、羅氏、柯惠分列第二至第五位。

不過強生公司坐上頭把交椅基於(yu) 一個(ge) 假設：美敦力（Medtronic）收購柯惠（Covidien）的交易無法完成。這一醫療器械史上最大交易——交易金額高達430億(yi) 美元，原計劃將在2015年第一季度完成；如果完成，幾乎肯定美敦力將成為(wei) 2020年醫療器械行業(ye) 的領軍(jun) 者。不過，現在這一交易能否完成尚存在變數。

從(cong) 某種意義(yi) 上來說，醫療器械行業(ye) 正在屏息而待，看誰能成為(wei) 新的領頭羊。美敦力和柯惠的交易是最重要的，它不僅(jin) 將創造新的行業(ye) 領軍(jun) 者，而且會(hui) 深刻地影響心血管、神經科和骨科市場。另外，緊隨其後的兩(liang) 筆大交易，Zimmer-Biomet以及碧迪（BectonDickinson）-CareFusion也將對行業(ye) 產(chan) 生重要影響。

行業(ye) 內(nei) 熱衷整合的原因之一是整體(ti) 增長速度的放緩。EvaluateMedTech預測，2013年至2020年醫療器械市場每年的增幅為(wei) 5%，比起同時期市場預測的處方藥5.3%的增幅要小。

不過有一個(ge) 領域是個(ge) 例外，那就是體(ti) 外診斷（IVD）。預計2020年體(ti) 外診斷將成為(wei) 醫療器械行業(ye) 規模最大的領域，銷售額達716億(yi) 美元。其次是心髒病領域，預計銷售額將達573億(yi) 美元。報告預測體(ti) 外診斷領域的領頭羊將是羅氏，該公司2020年體(ti) 外診斷的收入將達122億(yi) 美元，是第二名西門子（Siemens）的幾乎兩(liang) 倍。

而且預測體(ti) 外診斷是增長最快的領域之一，年增長率為(wei) 6.1%，僅(jin) 僅(jin) 次於(yu) 眼科。眼科的年增長率為(wei) 6.3%。

更多產(chan) 品獲批上市

另一個(ge) 變化是在監管方麵，FDA希望能夠比之前批準更多的器械產(chan) 品。FDA有很大的動力這麽(me) 做：報告顯示，2013年FDA僅(jin) 僅(jin) 批準23個(ge) 首次上市前審批（PMA），這個(ge) 數字比前一年少了44%。

幸運的是，這種狀況在2014年出現了改觀。截至8月底，8個(ge) 月裏FDA批準了20個(ge) 首次PMA，相對於(yu) 去年同期的14個(ge) 增長了43%。與(yu) 2013年相同，批準最多的是體(ti) 外診斷產(chan) 品，尤其是分子診斷產(chan) 品，共批準了4個(ge) 分子診斷產(chan) 品。

未來，隨著FDA為(wei) 加速器械產(chan) 品上市的努力，如簡化監管程序，加速PMA項目等，這個(ge) 數字應該會(hui) 持續增加。

熱衷上市募集資金

今年出現的另一個(ge) 新趨勢是，過去公司們(men) 更願意保持獨立，而現在則期望交易。分析顯示，今年上半年醫療器械公司通過IPO募集了13億(yi) 美元資金。這個(ge) 數字比2013年全年的9億(yi) 美元還要多44%。

雖然對於(yu) 所有行業(ye) 來說，現在上市要比以前容易，但是醫療器械行業(ye) 2014年的增幅實在是巨大的，而且募集資金量也有顯著的增長。這是一個(ge) 重大的變化。

也就是說，表麵上看是個(ge) 簡單的融資，但對於(yu) 很多早期階段的器械公司來說，最終的目的是希望被一個(ge) 大型公司收購。

2014年醫療器械行業(ye) 的故事是個(ge) 迅速改變的故事，也許不久的將來會(hui) 有更多地震。明年這個(ge) 市場可能會(hui) 出現一個(ge) 新的領導者，並購和IPO也正在改變這個(ge) 行業(ye) 的業(ye) 務模式。我們(men) 拭目以待。