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安徽省食品藥品監督管理局核發《醫療器械注冊證》公示(2015年第01號)
發布時間:2015/02/06 信息來源:查看
安徽省食品藥品監督管理局核發《醫療器械注冊證》公示(2015年第01號)

根據《中華人民共和國行政許可法》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》規定,我局擬對附件中第二類醫療器械產(chan) 品首次注冊(ce) 核發注冊(ce) 證,現予以公示。公示期自2015年01月29日至2015年02月07日,請社會(hui) 各界予以監督。

監督電話:0551-62999885(傳(chuan) 真)、0551-62999881

地    址:合肥市馬鞍山路509號省政務大廈

安徽省食品藥品監督管理局行政審批辦公室

郵政編碼:230051

電子郵箱:dingxi23801@126.com 

 

                                                        安徽省食品藥品監督管理局

                                                               2015年01月29日

附件:  

產(chan) 品名稱

遠紅外筋骨消痛貼

規格型號

7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm

生產(chan) 企業(ye) 名稱

安徽老同桌生物科技有限公司

產(chan) 品性能

結構與(yu) 組成

    該產(chan) 品以醫用橡皮膏漿與(yu) 遠紅外陶瓷粉按一定比例混合,均勻塗於(yu) 無紡布上,以防粘隔離紙為(wei) 蓋襯而製成。

產(chan) 品適用範圍

    適用於(yu) 因頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出、骨質增生、跌打損傷(shang) 引起疼痛的輔助治療。

產(chan) 品名稱

一次性使用吸引管

規格型號

L200

生產(chan) 企業(ye) 名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產(chan) 品性能

結構與(yu) 組成

    該產(chan) 品由吸引管外套管、吸引管內(nei) 芯和吸引管接頭組成,產(chan) 品應無菌。

產(chan) 品適用範圍

    供臨(lin) 床手術吸引手術廢液用。

產(chan) 品名稱

一次性使用鼻氧管

規格型號

單鼻式、耳掛式、雙鼻式

生產(chan) 企業(ye) 名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產(chan) 品性能

結構與(yu) 組成

    耳掛式由彎頭、鼻塞、導管、接頭、固定圈組成;單鼻式由鼻塞、導管、接頭、固定圈、固定絲(si) 組成;雙鼻式由鼻塞或鼻架、導管、接頭、三通、固定圈組成。產(chan) 品由軟聚氯乙烯塑料製成。產(chan) 品應無菌。

產(chan) 品適用範圍

    用於(yu) 吸氧時氧源與(yu) 吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化後輸送。

產(chan) 品名稱

一次性使用連接導管

規格型號

喇叭式

生產(chan) 企業(ye) 名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產(chan) 品性能

結構與(yu) 組成

    該產(chan) 品由連接導管和連接接頭組成,產(chan) 品應無菌。

產(chan) 品適用範圍

    適用於(yu) 患者在醫院進行手術期間,用於(yu) 吸引管和吸引器的連接。

產(chan) 品名稱

一次性使用胃管

規格型號

F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20

生產(chan) 企業(ye) 名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產(chan) 品性能

結構與(yu) 組成

    由胃管導管和胃管接頭組成,導管由矽橡膠製成,接頭為(wei) 翻蓋式。產(chan) 品應無菌。

產(chan) 品適用範圍

    供臨(lin) 床作胃腸減壓,液體(ti) 或流質營養(yang) 的輸入、排(吸)液。

產(chan) 品名稱

腹膜透析外接管

規格型號

L210

生產(chan) 企業(ye) 名稱

蕪湖道潤醫療器械有限責任公司

產(chan) 品性能

結構與(yu) 組成

    該產(chan) 品由腹置管接口、矽膠管、套筒、旋轉開關(guan) 、連接端口、接口保護帽、端口保護帽組成。產(chan) 品應無菌。

產(chan) 品適用範圍

    在腹膜透析時與(yu) 腹膜透析管外置部分連接使用。


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