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低頻電磁治療設備是利用頻率1000Hz以下低頻電流產(chan) 生的電脈衝(chong) 效應來治療疾病的醫療器械。該類產(chan) 品主要由主機、導聯線、電極等組成。臨(lin) 床上用於(yu) 緩解疼痛、興(xing) 奮神經和肌肉、改善局部血液循環等。
2010年1月至2015年6月30日，國家藥品不良反應監測中心共收到該類產(chan) 品有效可疑不良事件報告768份。經統計，此類產(chan) 品的不良事件主要以電能危害為(wei) 主，其中表現為(wei) 人員傷(shang) 害的報告358份，占46.6%，主要傷(shang) 害表現為(wei) 皮膚過敏、燙傷(shang) 、灼傷(shang) 、刺痛、疼痛及肌肉麻木等；表現為(wei) 器械故障的報告410份，占53.4%，主要表現有：漏電，無輸出或輸出不穩定，電極片、導聯線損壞等。典型案例如下：
案例1：患者男性，65歲。2012年9月26日低頻治療儀(yi) 治療後，腰部皮膚灼傷(shang) ，皮膚潮紅、觸痛。分析原因，可能是由於(yu) 電極板老化導致輸出功率過高所致。
案例2：患者男性，24歲。2014年11月2日使用低頻脈衝(chong) 治療儀(yi) 治療約10分鍾，患者突然感受強烈刺激，有刺痛及觸電感。分析原因，可能由於(yu) 電脈衝(chong) 刺激強度過大所致。
案例3：患者男性，6歲。使用低頻電子治療儀(yi) 3分鍾後發現肌肉無明顯的節律性收縮，停止治療檢查器械，發現電極片處無電流輸出，更換器械。
為(wei) 加強低頻電磁治療設備的安全使用，減少不良事件的發生，提醒使用者：1.嚴(yan) 格控製適應症及禁忌症，按照產(chan) 品使用說明書(shu) 正確使用，切勿超輸出功率、超時長等非正常使用，確保設備的使用環境和使用條件符合要求；2.加強設備的日常檢查和維護保養(yang) ，及時更換易損、易耗件。提醒生產(chan) 企業(ye) ：1.進一步優(you) 化產(chan) 品設計（如提高電極接觸可靠性，加強電擊傷(shang) 害的防護等），提高產(chan) 品安全性；2.加強產(chan) 品的售後維護保養(yang) 服務工作和對使用者的技術支持。
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