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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 12-3165 |
全踝係統 |
北京世紀醫橋谘詢有限公司 |
? |
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2 |
進 13-0074 |
射頻治療儀(yi) |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
|
3 |
進 13-0188 |
血壓傳(chuan) 感器帽及采血係統 |
愛琅醫療器械技術谘詢(上海)有限公司 |
? |
|
4 |
進 13-1095 |
合成樹脂牙 |
北京奇敏兒(er) 信息谘詢有限責任公司 |
? |
|
5 |
進 13-3757 |
活性碳纖維傷(shang) 口敷料 |
北京東(dong) 明共成醫藥科技有限公司 |
? |
|
6 |
進 13-4112 |
牙科噴砂粉 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
7 |
進 13-4987 |
微循環放大係統 |
北京弘泰科健醫藥科技有限公司 |
? |
|
8 |
進 13-5229 |
食道鏡及附件 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
9 |
進 13-5239 |
輸尿管支架管 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
10 |
進 13-5323 |
數字化X射線成像係統 |
富士膠片(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
11 |
進 13-5921 |
半自動體(ti) 外除顫器 |
上海欣睿醫療設備有限公司 |
? |
|
12 |
進 13-5967 |
眼科半導體(ti) 激光治療儀(yi) |
北京智文複盛科技有限公司 |
? |
|
13 |
進 13-6089 |
半導體(ti) 激光治療儀(yi) |
以色列飛頓激光有限公司北京代表處 |
? |
|
14 |
進 14-0438 |
動脈瘤夾 |
廣州市燊盛電子科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
15 |
進 14-0842 |
棘突固定板 |
青島索諾商貿有限公司 |
? |
|
16 |
進 14-0875 |
引流套管針 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
進 14-1089 |
連續外周神經阻滯導管套件 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
18 |
進 14-1408 |
帶針縫線錨釘 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司 |
? |
|
19 |
進 14-1444 |
電動手術台 |
北京金瑞醫康商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
20 |
進 14-1499 |
電動動力係統 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
? |
|
21 |
進 14-1567 |
心電圖機 |
阿爾弗雷德席勒(北京)醫療設備有限責任公司 |
? |
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22 |
進 14-1615 |
解剖型接骨板 |
北京百優(you) 華泰醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
23 |
進 14-1620 |
眼前節測量評估係統 |
廣州達美康科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
24 |
進 14-1859 |
經皮氣管切開導入器 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
25 |
進 14-2056 |
植入式起搏電極導線 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
26 |
進 14-2058 |
植入式心髒除顫電極導線 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
27 |
進 14-2128 |
牙科鑄造合金-鈷鉻合金 |
優(you) 諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
28 |
進 14-2134 |
牙科光固化複合樹脂 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
29 |
進 14-2204 |
心髒功能測試儀(yi) |
通用電氣醫療係統貿易發展(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
30 |
進 14-2262 |
血透用水處理係統 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
31 |
進 14-2288 |
雙能X射線骨密度儀(yi) |
廣州福騰貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
32 |
進 14-2308 |
人體(ti) 成分分析儀(yi) |
上海申哲醫療科技有限公司 |
? |
|
33 |
進 14-2332 |
人工血管 |
戈爾工業(ye) 品貿易(上海)有限公司 |
? |
|
34 |
進 14-2374 |
帶盆底肌電診斷的尿動力學分析係統 |
北京萊博瑞醫療技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
35 |
進 14-2410 |
血液濾過器 |
上海日機裝貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
36 |
進 14-2442 |
內(nei) 窺鏡手術器械 |
上海安潤醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
37 |
進 14-2566 |
病人監護儀(yi) |
思培斯太空醫療儀(yi) 器貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
38 |
進 14-2601 |
關(guan) 節泵係統 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
39 |
進 14-2678 |
光固化燈 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
? |
|
40 |
進 14-2971 |
內(nei) 窺鏡氙光源 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
41 |
進 14-2979 |
雙能X射線骨密度儀(yi) |
澳思托醫療器械(上海)有限公司 |
? |
|
42 |
進 14-3074 |
電動輪椅車 |
上海傑開揚醫療器械有限公司 |
? |
|
43 |
進 14-3136 |
生命體(ti) 征檢測儀(yi) |
偉(wei) 倫(lun) 醫療設備(蘇州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
44 |
進 14-3150 |
人工牙種植體(ti) |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
45 |
進 14-3155 |
牙科種植機 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
? |
|
46 |
進 14-3219 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
愛爾康(中國)眼科產(chan) 品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
47 |
進 14-3221 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
愛爾康(中國)眼科產(chan) 品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
48 |
進 14-3399 |
基台及配件 |
北京索雷爾科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
49 |
進 14-3453 |
氣動潔牙手機 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
50 |
進 14-3508 |
病人監護儀(yi) |
飛利浦 (中國) 投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
51 |
進 14-3576 |
核醫學圖像處理軟件 |
通用電氣醫療係統貿易發展(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
52 |
進 14-3584 |
髖臼杯 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
53 |
進 14-3612 |
腹主動脈覆膜血管內(nei) 支架係統 |
戈爾工業(ye) 品貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
54 |
進 14-3637 |
醫用診斷X射線影像增強器 |
東(dong) 芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
55 |
進 14-3774 |
鼻竇鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
56 |
進 14-3777 |
導管鞘係統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
57 |
進 14-3791 |
血液透析用濃縮液 |
百特醫療用品貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
58 |
進 14-3871 |
種植體(ti) 及其配件 |
北京索雷爾科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
59 |
進 14-3895 |
醫用內(nei) 窺鏡冷光源 |
北京安慧康科技有限公司 |
? |
|
60 |
進 14-3907 |
氙燈冷光源 |
北京邁迪克豪爾醫藥技術谘詢服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
61 |
進 14-3938 |
X射線近距離治療係統 |
美中互利(北京)國際貿易有限公司 |
? |
|
62 |
進 14-4010 |
椎間盤鏡 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
63 |
進 14-4034 |
金剛砂車針 |
馬尼(北京)貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
64 |
進 14-4076 |
脈搏血氧飽和度測量儀(yi) |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
? |
|
65 |
進 14-4215 |
牙根管充填儀(yi) |
上海瓷豐(feng) 牙科器材貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
66 |
進 14-4223 |
丙烯酸類樹脂骨水泥 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
67 |
進 14-4232 |
玻璃離子粘固劑 |
明尼蘇達礦業(ye) 製造(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
68 |
進 14-4253 |
醫用液體(ti) 抽吸泵 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
69 |
進 14-4397 |
呼吸氣體(ti) 濕化器 |
南京眾(zhong) 信富實業(ye) 有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-4422 |
一次性使用刨刀/磨頭/鋸片 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
71 |
進 14-4536 |
烤瓷合金 |
北京永軒科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
72 |
進 14-4548 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
北京博士倫(lun) 眼睛護理產(chan) 品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
73 |
進 14-4664 |
I型膠原羧基末端肽質控品 |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
74 |
進 14-4665 |
I型膠原羧基末端肽檢測試劑盒(化學發光法) |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
75 |
進 14-4686 |
真空采血管 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
76 |
進 14-4811 |
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
77 |
進 14-4847 |
清洗消毒器 |
倍力曼醫療設備(上海)有限公司 |
? |
|
78 |
進 14-4849 |
多導睡眠腦電記錄儀(yi) |
北京邁瑞生醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
79 |
進 14-4866 |
紅外體(ti) 溫計 |
北京金瑞醫康商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
80 |
進 14-4894 |
針電極 |
青島柏恩鴻泰電子科技有限公司 |
? |
|
81 |
進 14-5014 |
壓力蒸汽滅菌器 |
潔定貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
82 |
進 14-5017 |
醫用防褥瘡氣墊 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
? |
|
83 |
進 14-5062 |
清洗消毒器 |
倍力曼醫療設備(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
84 |
進 14-5099 |
植入式心髒複律除顫器電極導線 |
百多力(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
85 |
進 14-5129 |
乳腺組織標記定位針 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
? |
|
86 |
進 14-5146 |
手術無影燈 |
上海康迎醫療器械有限公司 |
? |
|
87 |
進 14-5153 |
經外周置入中心靜脈導管 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
88 |
進 14-5165 |
半自動體(ti) 外除顫器 |
上海光電醫用電子儀(yi) 器有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
89 |
進 14-5180 |
光固化機 |
上海湧芝醫藥科技有限公司 |
? |
|
90 |
進 14-5196 |
非骨水泥股骨柄 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
91 |
進 14-5255 |
耳聲發射係統 |
科宏昌(北京)醫療儀(yi) 器有限公司 |
? |
|
92 |
進 14-5264 |
關(guan) 節鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
93 |
進 14-5267 |
星形磁電雙定位標測導管 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
94 |
進 14-5270 |
固定彎診斷用電生理導管 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
95 |
進 14-5293 |
幹化學尿液分析儀(yi) |
盈東(dong) 生物技術(北京)有限公司 |
? |
|
96 |
進 14-5483 |
醫用外科口罩 |
明尼蘇達礦業(ye) 製造(上海)國際貿易有限公司 |
? |
|
97 |
進 14-5561 |
腦脊液分流器及其組件 |
北京美科創新科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
98 |
進 14-5562 |
彩色超聲診斷儀(yi) |
通用電氣醫療係統貿易發展(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
99 |
進 14-5595 |
固定彎診斷用電生理導管 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
100 |
進 14-5621 |
洗板機 |
鄭州博賽生物技術股份有限公司 |
? |
|
101 |
進 14-5646 |
血氧飽和度傳(chuan) 感器 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
102 |
進 14-5660 |
血氧飽和度傳(chuan) 感器 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
103 |
進 14-5661 |
C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
? |
|
104 |
進 14-5694 |
彩色超聲診斷儀(yi) |
通用電氣醫療係統貿易發展(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
105 |
進 14-5738 |
磁共振成像係統 |
通用電氣醫療係統貿易發展(上海)有限公司 |
? |
|
106 |
進 14-5778 |
活檢針 |
八光商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
107 |
進 14-5933 |
手術用鑽 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
108 |
進 14-5942 |
眼科無菌患者接口 |
愛爾康(中國)眼科產(chan) 品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
109 |
進 14-6024 |
全自動生化分析儀(yi) |
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
110 |
進 14-6050 |
自動驗光儀(yi) /角膜曲率儀(yi) |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
111 |
進 14-6054 |
數碼壓平眼壓計 |
英國豪邁國際有限公司北京代表處 |
? |
|
112 |
進 14-6107 |
眼壓計 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
|
113 |
進 14-6113 |
氣管導管套裝 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
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114 |
進 14-6128 |
眼壓計 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
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115 |
進 14-6140 |
電子圖像處理器 |
富士膠片(中國)投資有限公司 |
? |
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116 |
進 14-6196 |
鉸鏈型膝關(guan) 節係統 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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117 |
進 14-6267 |
全自動血細胞形態學分析儀(yi) |
麥迪卡醫療設備(蘇州)有限公司 |
? |
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118 |
進 14-6277 |
矽油注吸套包 |
博士倫(lun) (上海)貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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119 |
進 14-6283 |
胱抑素C測定試劑盒（顆粒增強型免疫透射比濁方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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120 |
進 14-6284 |
肌紅蛋白測定試劑盒（顆粒增強型免疫透射比濁方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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121 |
進 14-6317 |
睡眠記錄係統 |
瑞思邁(北京)醫療器械有限公司 |
? |
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122 |
進 14-6323 |
外科穿刺器 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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123 |
進 14-6425 |
醫用血管造影X射線機 |
島津企業(ye) 管理(中國)有限公司北京分公司 |
? |
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124 |
進 14-6464 |
椎間盤鏡 |
北京思科微創醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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125 |
進 14-6481 |
人工椎體(ti) 係統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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126 |
進 14-6516 |
種植體(ti) 附件 |
諾保科商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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127 |
進 14-6557 |
持續氣道正壓係統 |
瑞思邁(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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128 |
進 14-6572 |
血糖、尿酸、總膽固醇多功能分析儀(yi) |
上海燦生醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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129 |
進 14-6578 |
一次性使用活檢針及附件 |
北京邁迪克豪爾醫藥技術谘詢服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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130 |
進 14-6655 |
伽瑪照相機 |
上海萬(wan) 德醫療有限公司 |
? |
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131 |
進 14-6677 |
半導體(ti) 激光治療儀(yi) |
康達醫療器械(上海)有限公司 |
? |
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132 |
進 14-7001 |
電解質分析儀(yi) |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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133 |
進 14-7006 |
手術顯微鏡 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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134 |
進 14-7007 |
手術顯微鏡 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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135 |
進 14-7010 |
N-末端腦鈉肽前體(ti) 測定試劑盒（固相免疫層析法） |
Princeton Biomeditech Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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136 |
進 14-7021 |
種植體(ti) 穩固度檢測儀(yi) |
Osstell AB |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
137 |
進 14-7027 |
抗甲狀腺過氧化物酶/甲狀腺球蛋白抗體(ti) 檢測試劑盒（多重微珠免疫法） |
Zeus Scientific,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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138 |
進 14-7029 |
半自動生化分析儀(yi) |
Robert Riele GmbH & Co KG |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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139 |
進 14-7032 |
輸尿管支架套件 |
Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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140 |
進 14-7039 |
導絲(si) |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
141 |
進 14-7102 |
金屬鎖定接骨板 |
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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142 |
進 14-7117 |
視野分析儀(yi) |
Carl Zeiss Meditec Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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143 |
進 14-7120 |
生物骨盆底修複係統 |
C.R. Bard, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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144 |
進 14-7135 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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145 |
進 14-7156 |
電腦驗光/角膜曲率/眼壓計 |
日本尼德克株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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146 |
進 15-0017 |
染色瓷粉 |
注冊(ce) 人：株式會(hui) 社鬆風原文: 株式會(hui) 社 鬆風 英文:SHOFU INC |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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147 |
進 15-0044 |
半胱氨酸蛋白酶抑製劑C校準品 |
SENTINEL CH SpA |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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148 |
進 15-0049 |
氨測定試劑盒(穀氨酸脫氫酶法) |
Sentinel CH SpA |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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149 |
進 15-0138 |
全段甲狀旁腺激素檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
Tosoh Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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150 |
進 15-0143 |
肌鈣蛋白I檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
Tosoh Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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151 |
進 15-0194 |
聚酯不可吸收縫合線 |
Ethicon, LLC |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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152 |
進 15-0204 |
一次性使用無菌注射器 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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153 |
進 15-0241 |
肌鈣蛋白I測定試劑盒（酶聯免疫熒光法） |
bioMerieux,sa |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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154 |
進 15-0242 |
降鈣素原測定試劑盒（酶聯免疫熒光法） |
bioMerieux,sa |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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155 |
進 15-0326 |
一次性使用靜脈留置針 |
泰爾茂歐洲分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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156 |
進 15-0352 |
超聲活檢針 |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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157 |
進 15-0368 |
刮匙 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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158 |
進 15-0380 |
胱抑素C檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
Tosoh Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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159 |
進 15-0395 |
薄型泡沫敷料 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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160 |
進 15-0428 |
鎖定接骨板 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
161 |
進 15-0453 |
種植體(ti) 係統 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
162 |
進 15-0454 |
牙科種植用手術工具 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
163 |
進 15-0455 |
牙科種植用工具套裝 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
164 |
進 15-0465 |
髓內(nei) 釘係統 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
165 |
進 15-0466 |
支撐釘 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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166 |
進 15-0471 |
金屬接骨螺釘、螺帽和墊片 |
廣州幸好醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
167 |
進 15-0472 |
金屬解剖型接骨板 |
廣州幸好醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
168 |
進 15-0477 |
人工晶體(ti) 推進器 |
Carl Zeiss Meditec SAS |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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169 |
進 15-0481 |
齒科瓷粉 |
株式會(hui) 社 鬆風 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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170 |
進 15-0488 |
C-反應蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
171 |
進 15-0494 |
D-二聚體(ti) 質控品（水平2） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
172 |
進 15-0495 |
D-二聚體(ti) 質控品（水平1） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
173 |
進 15-0497 |
二氧化碳測定試劑盒（酶法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
174 |
進 15-0498 |
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
175 |
進 15-0501 |
胰澱粉酶測定試劑盒（EPS-G7法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
176 |
進 15-0504 |
類風濕因子測定試劑盒（免疫透射比濁方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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177 |
進 15-0539 |
取出裝置 |
ConMed Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
178 |
進 15-0605 |
起搏導線導絲(si) 工具包 |
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
179 |
進 15-0621 |
一次性使用經鼻持續正壓通氣附件 |
Draeger Medical GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
180 |
進 15-0629 |
非粘性敷料 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
181 |
進 15-0631 |
非骨水泥股骨柄 |
Smith & Nephew, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
182 |
進 15-0641 |
鋰離子檢測試劑盒(電極法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
183 |
進 15-0681 |
呼吸過濾器 |
CareFusion Germany 234 GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
184 |
進 15-0707 |
胸腔鏡用手術工具 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
185 |
進 15-0727 |
排齦線 |
Ultradent Products, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
186 |
進 15-0741 |
齒科鑄造合金 |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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187 |
進 15-0743 |
烤瓷合金 |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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188 |
進 15-0779 |
抽吸式活檢針 |
CareFusion |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
189 |
進 15-0793 |
乙型肝炎病毒e抗體(ti) 校準品 |
Tosoh Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
190 |
進 15-0794 |
促黃體(ti) 生成素校準品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
191 |
進 15-0796 |
卵泡刺激素校準品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
192 |
進 15-0797 |
皮質醇質控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
193 |
進 15-0798 |
內(nei) 分泌生殖激素質控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
194 |
進 15-0799 |
全段甲狀旁腺激素質控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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195 |
進 15-0800 |
睾酮校準品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
196 |
進 15-0803 |
總甲狀腺素校準品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
197 |
進 15-0805 |
睾酮質控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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198 |
進 15-0806 |
總甲狀腺類激素質控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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199 |
進 15-0846 |
卵母細胞回取係統 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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200 |
進 15-0850 |
踝關(guan) 節假體(ti) |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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201 |
進 15-0888 |
脊柱外科植入物-胸腰椎前路釘板固定係統 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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202 |
進 15-0891 |
注射型人工骨傳(chuan) 送槍 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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203 |
進 15-0917 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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204 |
進 15-1018 |
顱頜麵接骨板係統 |
鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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205 |
進 15-1020 |
顱骨固定夾 |
鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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206 |
進 15-1046 |
膝關(guan) 節單髁置換係統 |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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207 |
進 15-1053 |
抗染色質抗體(ti) 檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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208 |
進 15-1174 |
彎型和直型腔內(nei) 吻合器 |
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在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |