醫療器械（含體(ti) 外診斷試劑）注冊(ce) 管理辦法規定：“醫療器械注冊(ce) 證有效期屆滿需要延續注冊(ce) 的，注冊(ce) 人應當在醫療器械注冊(ce) 證有效期屆滿6個(ge) 月前，向食品藥品監督管理部門申請延續注冊(ce) ，並按照相關(guan) 要求提交申報資料”。上述規定的申報資料提交時間指延續注冊(ce) 申請實際受理日期。本規定自2017年1月1日起施行。