序號 

企業(ye) 名稱 

產(chan) 品名稱 

注冊(ce) 號/不予許可號 

產(chan) 品標準 

1 

徐州天飛電子設備有限公司 

前列腺治療儀(yi)  

蘇食藥監械（準）字2011第2261154號 

YZB/蘇1114-2011 前列腺治療儀(yi)  

2 

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司 

血壓表 

蘇食藥監械（準）字2012第2200484號 

YZB/蘇0475-2012血壓表 

3 

江蘇諾爾貝斯醫療科技有限公司 

NE-9100係列前列腺治療儀(yi)  

蘇食藥監械（準）字2013第2260022號 

YZB/蘇0022-2013 NE-9100係列前列腺治療儀(yi)  

4 

西門子愛克斯射線真空技術（無錫）有限公司 

醫用診斷旋轉陽極X射線管組件 

蘇食藥監械（準）字2013第2310630號（更2014-094） 

YZB/蘇0737-2013  醫用診斷旋轉陽極X射線管組件 

5 

江陰奔翔生物科技有限公司 

藻酸鹽敷料 

蘇食藥監械（準）字2013第2640465號 

YZB/蘇0518-2013藻酸鹽敷料 

6 

江陰奔翔生物科技有限公司 

無菌敷貼 

蘇食藥監械（準）字2013第2640466號 

YZB/蘇0519-2013無菌敷貼 

7 

江蘇愛源醫療科技股份有限公司 

一次性球囊宮頸擴張器 

蘇食藥監械（準）字2013第2660783號 

YZB/蘇0022-2015 一次性球囊宮頸擴張器 

8 

江蘇愛源醫療科技股份有限公司 

一次性使用負壓引流管路 

蘇食藥監械（準）字2013第2660804號 

YZB/蘇0026-2015 一次性使用負壓引流管路 

9 

基蛋生物科技股份有限公司 

中性粒細胞明膠酶相關(guan) 脂質運載蛋白檢測試劑盒（幹式免疫熒光定量法） 

蘇食藥監械（準）字2014第2400411號 

YZB/蘇0362-2014中性粒細胞明膠酶相關(guan) 脂質運載蛋白檢測試劑盒（幹式免疫熒光定量法） 

10 

基蛋生物科技股份有限公司 

胱抑素C檢測試劑盒（幹式免疫熒光定量法） 

蘇食藥監械（準）字2014第2400415號 

YZB/蘇0366-2014  胱抑素C檢測試劑盒（幹式免疫熒光定量法） 

11 

基蛋生物科技股份有限公司 

β2-微球蛋白檢測試劑盒（幹式免疫熒光定量法） 

蘇食藥監械（準）字2014第2400416號 

YZB/蘇0367-2014  β2-微球蛋白檢測試劑盒（幹式免疫熒光定量法） 

12 

江蘇愛源醫療科技股份有限公司 

一次性使用鼻胃管 

蘇食藥監械（準）字2014第2560308號 

YZB/蘇0025-2015 一次性使用鼻胃管 

13 

基蛋生物科技股份有限公司 

熒光免疫定量分析儀(yi)  

蘇械注準20142400013 

YZB/蘇1124-2014 熒光免疫定量分析儀(yi)  

14 

江蘇愛源醫療科技股份有限公司 

一次性使用鼻氧管 

蘇械注準20142560136 

YZB/蘇0023-2015 一次性使用鼻氧管 

15 

江蘇愛源醫療科技股份有限公司 

一次性微創引流導管及附件 

蘇械注準20142660357 

YZB/蘇0021-2015 一次性微創引流導管及附件 

16 

江蘇愛源醫療科技股份有限公司 

一次性使用溝槽負壓引流管路 

蘇械注準20142660358 

YZB/蘇0020-2015 一次性使用溝槽負壓引流管路 

17 

江蘇愛源醫療科技股份有限公司 

一次性使用螺旋負壓引流管路 

蘇械注準20142660359 

YZB/蘇0024-2015 一次性使用螺旋負壓引流管路 

18 

金壇市欣悅剝離儀(yi) 器有限公司 

藍芯全玻璃注射器 

蘇械注準20142150689 

蘇械注準20142150689產(chan) 品技術要求 

19 

金壇市欣悅剝離儀(yi) 器有限公司 

全玻璃注射器 

蘇械注準20142150690 

蘇械注準20142150690產(chan) 品技術要求