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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關(guan) 單位：
為(wei) 了保障醫療器械臨(lin) 床使用需求，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《國務院關(guan) 於(yu) 改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》（國發〔2015〕44號）等有關(guan) 規定，食品藥品監管總局器械注冊(ce) 司組織起草了《醫療器械優(you) 先審批程序》（征求意見稿，見附件）。現請你單位組織研究，並於(yu) 2016年7月20日前反饋意見。
電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發送郵件時，請在郵件主題處注明“優(you) 先審批程序意見”。
信函：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，食品藥品監管總局器械注冊(ce) 司，郵編：100053。
其他單位或個(ge) 人可通過上述電子郵件或信函反饋意見，征求意見截止時間同上。
附件：醫療器械優(you) 先審批程序（征求意見稿）
食品藥品監管總局器械注冊(ce) 司
2016年6月20日
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