為(wei) 提前做好2019年醫療器械標準預立項的準備工作，現向各有關(guan) 單位征集2019年輔助生殖技術領域標準預立項提案。發文通知見附件3。現將相關(guan) 事項及要求通知如下：

基於(yu) 監管和行業(ye) 質控的需求，請在必要性和可行性論證的基礎上（包括前期預研工作和相關(guan) 技術的成熟程度；本單位相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 性理論研究和實驗技術的工作基礎等），按附件1、2提供的格式填寫(xie) 相關(guan) 內(nei) 容。

為(wei) 配合國家食品藥品監督管理總局2019年標準預立項申報工作，請各提案單位於(yu) 2018年6月30日前將附件（電子版）報送秘書(shu) 處聯係人。

注：對於(yu) 2019年以後的預立項建議可隨時提交。

聯係方式：

聯 係 人：韓倩倩

聯係電話：53852592

E-mail：ivf_group@163.com

附件： 1.標準項目提案登記表

2.標準項目提出人/單位情況登記表

3.關(guan) 於(yu) 征集2019年人類體(ti) 外輔助生殖技術用醫療器械標準預立項提案的通知

中國食品藥品檢定研究院

2018年3月30日