行政法規

醫療器械監督管理條例

2014-03-07

部門規章

醫療器械經營監督管理辦法

2014-07-30

醫療器械生產(chan) 監督管理辦法

2014-07-30

體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 管理辦法

2014-07-30

醫療器械注冊(ce) 管理辦法

2014-07-30

規範性文件

創新醫療器械特別審批程序（試行）

2014-02-07

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 印發醫療器械生產(chan) 日常監督現場檢查工作指南的通知

2014-01-13

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 基因分析儀(yi) 等3個(ge) 產(chan) 品分類界定的通知

2014-01-14

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 生物電導掃描儀(yi) 等11個(ge) 產(chan) 品分類界定的通知

2014-01-21

食品藥品監管總局辦公廳　國家衛生計生委辦公廳關(guan) 於(yu) 加強臨(lin) 床使用基因測序相關(guan) 產(chan) 品和技術管理的通知

2014-02-09

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 印發醫療器械“五整治”專(zhuan) 項行動方案的通知

2014-03-13

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 加強高風險醫療器械經營使用關(guan) 鍵環節監督檢查的通知

2014-04-04

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 認真貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知

2014-04-11

關(guan) 於(yu) 收集報送醫療器械“五整治”專(zhuan) 項行動相關(guan) 資料的通知

2014-04-22

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 進一步做好醫療器械召回信息公開工作的通知

2014-05-29

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 角膜治療儀(yi) 等12個(ge) 產(chan) 品分類界定的通知

2014-05-22

關(guan) 於(yu) 2014年國家醫療器械抽驗產(chan) 品抽樣方案和檢驗方案的通知

2014-07-26

醫療器械說明書(shu) 和標簽管理規定

2014-07-30

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 實施《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》和《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 管理辦法》有關(guan) 事項的通知

2014-08-01

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 實施《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關(guan) 事項的通知

2014-08-01

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 電子宮腔觀察鏡等30個(ge) 產(chan) 品分類界定的通知

2014-08-01

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 印發醫療器械檢驗機構開展醫療器械產(chan) 品技術要求預評價(jia) 工作規定的通知

2014-08-21

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 印發境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 審批操作規範的通知

2014-09-11

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 印發境內(nei) 第三類和進口醫療器械注冊(ce) 審批操作規範的通知

2014-09-11

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 實施第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的通知

2014-09-15

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 啟用醫療器械生產(chan) 經營許可備案信息係統的通知

2014-09-26

醫療器械生產(chan) 企業(ye) 分類分級監督管理規定

2014-09-30

食品藥品監管總局關(guan) 於(yu) 印發國家重點監管醫療器械目錄的通知

2014-09-30

關(guan) 於(yu) 進一步加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查的通知

2014-10-2

食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 腹腔鏡手術用內(nei) 窺鏡自動調控定位裝置等61個(ge) 產(chan) 品分類界定的通知

2014-11-24