亳州市第一類醫療器械備案公告(2015-1號)
根據《醫療器械監督管理條例》（第
650號）、《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》（第4號）、《關(guan) 於(yu) 第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的公告》（第26號）規定，我局對“安徽華艾生物科技有限公司”申請“第一類醫療器械備案”進行審查。經審查，該公司符合備案要求，現予以公告。請社會(hui) 各界予以監督。特此公告。
亳州市食品藥品監督管理局
2015年3月10日
第一類醫療器械備案信息表
備案號：皖亳20150001
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備案人名稱 |
安徽華艾生物科技有限公司 |
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備案人組織
機構代碼 |
06911319-3 |
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備案人
注冊(ce) 地址 |
安徽省亳州市利辛縣工業(ye) 園區馬店路北側(ce) 淝河大道西側(ce) |
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生產(chan) 地址 |
安徽省亳州市利辛縣工業(ye) 園區馬店路北側(ce) 淝河大道西側(ce) |
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代理人 |
無 |
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代理人注冊(ce) 地址 |
無 |
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產(chan) 品名稱 |
醫用退熱貼（6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具） |
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型號/規格 |
成人型：（CR型：5cm×12cm）
兒(er) 童型：（ET型：4cm×11cm）
孕婦型：（YF型：5cm×12cm） |
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產(chan) 品描述 |
由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 |
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預期用途 |
用於(yu) 物理退熱、冷敷理療。僅(jin) 用於(yu) 閉合性軟組織。 |
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備注 |
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備案單位
和日期 |
亳州市食品藥監督管理局
2015年2月27日 |
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變更情況 |
無 ********。 |