各有關(guan) 單位：
為深入貫徹新《醫療器械監督管理條例》及國家食品藥品監督管理總局相關配套規章和製度，充分落實醫療器械生產企業承擔的產品質量責任，我局組織製訂了《北京市醫療器械生產企業管理者代表管理製度》及《北京市醫療器械生產企業基本情況和重要事項報告製度》。現就上述製度征求各有關單位的意見。請各有關單位於2016年4月22日前，將修改意見或建議通過以下三種方式反饋至我局醫療器械注冊和監管處：
一、電子郵件：郵件主題請注明“管理者代表和報告製度反饋意見”，郵箱地址：qixiechu@bjda.gov.cn。
二、傳真：010-83560730。
三、郵寄通信地址：北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1307室 醫療器械注冊和監管處，郵政編碼：100053。
附件：1.（征求意見稿）
2.（征求意見稿）
北京市食品藥品監督管理局
2016年3月31日