兩會聲音：加快創新醫療器械用於臨床

    在全國兩(liang) 會(hui) 上，盡管某些代表“頭腦發熱”，但是也有不少兩(liang) 會(hui) 代表是務實的。麵對當前醫療器械行業(ye) 的難題，如高端醫療器械的銷售困境、創新醫療器械產(chan) 品的臨(lin) 床使用、扶持體(ti) 外診斷行業(ye) 發展等，在在十二屆全國人民代表大會(hui) 第五次會(hui) 議期間，趙毅新提出了自己的想法。本文隻描述其對創新醫療器械臨(lin) 床使用的建議。

    關(guan) 於(yu) 加快製定創新醫療器械產(chan) 品進入臨(lin) 床使用新政策的建議

    在“大眾(zhong) 創業(ye) 、萬(wan) 眾(zhong) 創新”的國家大政策下，醫療器械行業(ye) 的創新政策也在不斷出現，但是相關(guan) 政策目前隻停留在上遊。例如，CFDA製定了創新醫療器械產(chan) 品的加快審評審批政策，創新產(chan) 品上市後，無有效接軌措施，麵對當前施行的招標、采購政策有關(guan) 規定，由於(yu) 是新產(chan) 品，更難於(yu) 被招標，采購。

    這種情況對於(yu) 積極開展的技術創新和創業(ye) 的新興(xing) 醫療器械企業(ye) 將是很大打擊。不僅(jin) 急劇增加企業(ye) 運營成本，增加創業(ye) 企業(ye) 倒閉風險，也將明顯增加醫療器械的分攤成本，與(yu) “兩(liang) 票製”降低醫療器械價(jia) 格的預期背道而馳。同時，缺少了醫療器械產(chan) 業(ye) 界企業(ye) 與(yu) 臨(lin) 床醫學界專(zhuan) 家學者的參與(yu) ，我國醫療器械流通領域的改革還將繼續給醫療器械產(chan) 業(ye) 的健康發展造成不可預期的負麵影響。

    鑒於(yu) 此，為(wei) 使創新醫療器械產(chan) 品盡快用於(yu) 臨(lin) 床，降低疾病診療成本、減輕患者診療負擔和國家醫保支付壓力做出貢獻。提出以下建議：

    1、衛計委在應用招標\采購環節，盡快製定支持創新產(chan) 品臨(lin) 床使用的相關(guan) 政策。

    2、組織製定相關(guan) 流通環節的政策應由醫療器械管理部門、醫療器械產(chan) 業(ye) 界企業(ye) 與(yu) 臨(lin) 床醫學界專(zhuan) 家學者共同參與(yu) 。