| 貴州省醫療器械注冊(ce) 審批產(chan) 品信息（2016.11.30） |
| 產(chan) 品名稱 |
產(chan) 品類別 |
管理類別 |
規格型號 |
結構及組成 |
產(chan) 品適用範圍 |
產(chan) 品技術要求性能指標 |
生產(chan) 企業(ye) 名稱 |
住所 |
生產(chan) 場所 |
產(chan) 品注冊(ce) 證號 |
首次／延續注冊(ce) |
延續注冊(ce) 原 注冊(ce) 證號 |
批準日期 |
有效截止日期 |
| 遠紅外風濕理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm
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產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 1.6Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解風濕病引起的疼痛。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260099 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260096號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠紅外腰痛理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 1.2Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解腰背疼痛、腰肌勞損及腰部扭傷(shang) 引起的疼痛症狀。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260100 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260091號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠紅外跌打傷(shang) 痛理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 1.8Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解急慢性軟組織損傷(shang) 、骨折及陳舊性骨折傷(shang) 處複發腫痛的症狀。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260101 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260095號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠紅外小兒(er) 腹痛理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 2.2Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解小兒(er) 因腹部受寒所致的腹脹、腹痛、腹瀉症狀。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260102 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260097號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠紅外頸椎理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 2.0Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解頸椎病所引起的頸部疼痛、肩部疼痛、背部疼痛症狀。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260103 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260094號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠紅外痛經理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 2.5Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解因體(ti) 質虛寒、腹部受寒引發的痛經。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260104 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260092號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠紅外骨質增生理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 1.5Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解因骨質增生引發的疼痛。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260105 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260090號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠紅外肩周炎理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chan) 品由遠紅外納米粉、磁性材料、基質和醫用透氣膠帶組成。
磁場強度：近人體(ti) 端應大於(yu) 1.0Gs。遠紅外線波長：應為(wei) 8μm～15μm，遠紅外發射率應大於(yu) 70%。
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適用於(yu) 緩解肩周炎引起肩部疼痛、壓痛及肩關(guan) 節活動障礙症狀。 |
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貴州心意藥業(ye) 有限責任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥工業(ye) 園內(nei) |
貴州省興(xing) 義(yi) 市馬嶺鎮紅星醫藥產(chan) 業(ye) 園內(nei) |
黔械注準20162260106 |
延續 |
黔食藥監械（準）字2012第2260093號 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |