廣州舉(ju) 辦第二十一期醫療器械GMP初級專(zhuan) 員（內(nei) 審員）培訓班

 各有關(guan) 單位：

 《醫療器械監督管理條例（國務院第650號令）》已實施，為(wei) 使各單位有效落實自查，提高醫療器械生產(chan) 質量管理的過程管理水平，增強醫療器械產(chan) 品在國內(nei) 、國際競爭(zheng) 力，促進醫療器械產(chan) 業(ye) 規範化發展，受省局委托，我中心定於(yu) 2017年5月上旬在廣州舉(ju) 辦第二十一期醫療器械GMP初級專(zhuan) 員（內(nei) 審員）培訓班。現將有關(guan) 事項通知如下：

一、培訓人員
1、有關(guan) 市局醫療器械監管科（處）人員。
2、醫療器械（有源、無源、IVD、軟件、義(yi) 齒）生產(chan) 企業(ye) 的文檔、生產(chan) 、技術、質量、實驗檢驗部門參與(yu) 或主導醫療器械GMP工作的員工。
3、醫療器械相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 、供應商企業(ye) 、經營企業(ye) 、臨(lin) 床使用單位管理人員。

二、培訓內(nei) 容
1、醫療器械法規基礎；
2、醫療器械生產(chan) 質量管理規範（GMP）基礎及ISO13485標準；
3、醫療器械生產(chan) 質量管理規範（GMP）企業(ye) 自查與(yu) 上市；
4、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量體(ti) 係檢查業(ye) 常見問題分析；
5、模擬與(yu) 考試。

三、培訓時間、地點
初定2017年5月8日下午報到，9-12日上課，培訓時間5天，具體(ti) 地點待定。

四、培訓證書(shu)
學習(xi) 結束進行考試，按照標準判定合格者頒發《醫療器械GMP初級專(zhuan) 員（內(nei) 審員）》證書(shu) 。

五、報名繳費
培訓費用每人2500元（含培訓服務費、資料費、考試及證書(shu) 費、午餐費）。請登錄廣東(dong) 食品藥品教育服務網“培訓班報名”係統在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬並注明“21 GMP初級專(zhuan) 員（內(nei) 審員）培訓費”，以便開具發票。食宿可由會(hui) 務組協助安排，費用自理。

戶  名：廣東(dong) 省執業(ye) 藥師注冊(ce) 中心
開戶行：建行廣州東(dong) 風東(dong) 路支行
帳  號：44001400204053000160
網  址：廣東(dong) 省食品藥品監督管理局網（gdda.gov.cn）
廣東(dong) 食品藥品教育服務網（gdfda.org）
QQ谘詢：800037177
電  話：020-37885056、37886021
微信公眾(zhong) 號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
六、其他
報到時請出示支付回執或轉賬單等交款憑證（複印件）；提交身份證複印件及大一寸彩色證件照一張。
 
                                                                                                     廣東(dong) 省執業(ye) 藥師注冊(ce) 中心
                                                                                                     2017年3月2日