依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關(guan) 專(zhuan) 家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1．產(chan) 品名稱：藥物洗脫PTA球囊擴張導管 
申 請 人：浙江歸創醫療器械有限公司
2．產(chan) 品名稱：血管重建裝置
申 請 人：微創神通醫療科技（上海）有限公司
3．產(chan) 品名稱：一次性可吸收釘皮下吻合器
申 請 人：北京頤合恒瑞醫療科技有限公司
4．產(chan) 品名稱：可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備
申 請 人：北京永新醫療設備有限公司
公示時間：2016年2月4日至2016年2月22日

　　公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可以書(shu) 麵、電話、郵件等方式向我中心綜合業(ye) 務處反映。
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國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年2月4日