11月24日至25日,國家總局醫療器械技術審評中心主任孔繁圃、副主任盧忠等一行到廣東(dong) 進行調研。省局副局長嚴(yan) 振,行政許可處、醫療器械安全監管處、省局審評認證中心負責人陪同調研。
調研組一行實地查看了廣東(dong) 省內(nei) 多家醫療器械生產(chan) 研發企業(ye) ,深入研發基地、生產(chan) 車間進行了實地調研,聽取四家企業(ye) 的基本情況介紹及質量管理體(ti) 係建設、醫療器械法規和注冊(ce) 技術審評中存在的疑問、意見和建議,並對企業(ye) 提出的疑問和意見進行了逐一的解答。
孔繁圃指出,廣東(dong) 是醫療器械生產(chan) 研發大省,質量管理方麵走在全國前列。企業(ye) 一方麵要把握核心資源,突出創新優(you) 勢,做強做大;另一方麵要高度重視產(chan) 品質量安全責任,嚴(yan) 把產(chan) 品質量關(guan) ,嚴(yan) 格遵守法規規章和國家標準要求。國家總局醫療器械技術審評中心下一步將加大改革的力度,探索建立科學的審評製度,繼續大幅度增加審評人員數量,促進與(yu) 企業(ye) 的交流互動,更好的服務於(yu) 企業(ye) 。(省局審評認證中心供稿/圖)