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盤點:2016年生物科技行業發展的6件大事
發布時間:2016/11/30 信息來源:查看

2016年行業(ye) 的發展經曆和教訓可以為(wei) 生物科技投資者明年的投資決(jue) 策提供幫助。今年生物科技行業(ye) 經曆了過山車一樣的發展,從(cong) 去年年中開始的下降持續到今年,直到是唐納德·特朗普而不是希拉裏·克林頓當選美國總統之後,大家對價(jia) 格控製的恐懼降低才使得產(chan) 業(ye) 從(cong) 低點得以恢複。下麵是一個(ge) 指數基金的表現(iShares納斯達克生物技術指數ETF):

01IPO進展放緩

去年,美國交易所上市的藥物公司有55個(ge) 首次公開發行(IPO),但今年數量僅(jin) 為(wei) 29個(ge) 。IPO速率放緩其實並不出乎意料,主要原因是資本需求的上升導致了一大批公司準備要求公共資金,這些資金已經得到解決(jue) 。生物技術股票指數的不佳表現,肯定沒有幫助這些初創企業(ye) 尋求到願意購買(mai) 他們(men) 初始產(chan) 品的投資方。

兩(liang) 個(ge) 值得關(guan) 注的生物技術公司(但不一定是現在投資)均與(yu) 基因編輯相關(guan) :Editas MedicineCRISPR Therapeutics。兩(liang) 家公司都使用了稱為(wei) 聚集規則間隔短回文重複CRISPR)的新技術來編輯患者的。使用新技術,必然會(hui) 遇到需要克服的相關(guan) 技術問題,加上未解決(jue) 的專(zhuan) 利難題。這也就是使得這兩(liang) 家公司適合超長線的投資機會(hui) ,或更適合列入大多數投資者的觀察名單中密切關(guan) 注。

02、持續的並購和授權交易

與(yu) 往年情況相同,今年行業(ye) 內(nei) 發生了大量的收購和許可交易。其中最為(wei) 突出的兩(liang) 筆為(wei) :

輝瑞公司(紐約證券交易所:PFE)以140億(yi) 美元收購Medivation。投資者受益於(yu) 激烈的競標,賽諾菲公司最初變現了濃厚的興(xing) 趣,但據報道稱其他公司也積極進行了參與(yu) 。

Celgene公司(納斯達克股票代碼:CELG)以10億(yi) 美元投資JunoTherapeutics公司(納斯達克股票代碼:JUNO)。這其中包括一些股權投資,交易是一項為(wei) 期10年的協議,Juno授予Celgene公司美國境外免疫細胞治療和自身免疫疾病治療的相關(guan) 權利。這對於(yu) 該公司正處於(yu) 早期的研究項目是一筆巨大的保障資金。

03FDA的轉折點?

美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Sarepta公司(納斯達克:SRPT)假肥大型肌營養(yang) 不良症藥物Exondys51,這可能成為(wei) 該機構批準藥物規則的轉折點。Exondys51的藥物安全性毋庸置疑,但美國食品和藥物管理局內(nei) 部對於(yu) 是否能夠憑借僅(jin) 有12名患者參與(yu) 的有效性數據就足以使得該藥物獲批產(chan) 生了激烈的分歧。最終,美國食品和藥物管理局藥物評價(jia) 和研究中心負責人JanetWoodcock推翻了她的下屬的決(jue) 定,下令批準了假肥大型肌營養(yang) 不良症藥物Exondys51

隻有時間會(hui) 告訴此次批準僅(jin) 僅(jin) 是特例,還是FDA的批準標準確實放鬆了一點。不過可以明確的一點是,投資者將很難決(jue) 定投資試驗等相關(guan) 數據較差的藥物,因為(wei) 其很難獲得美國食品和藥物管理局的審批。

04、生物仿製藥繼續上升

多年來,歐洲已經允許製造生物仿製藥(生物藥物的複製版本),但是美國食品和藥物管理局僅(jin) 在去年批準了史上第一個(ge) 生物仿製藥——諾華公司公司的Zarxio,該藥物為(wei) 安進公司的Neupogen的仿製藥。今年,該機構又新批準了三款藥物:

安進公司的Amjevita,其為(wei) 艾伯維公司Humira生物仿製藥;

諾華公司的Erelzi,安進公司Enbrel的生物仿製品;

Celltrion公司的Inflectra,強生公司注射用英夫利西單抗的生物仿製藥。

有趣的是,更大的製藥和生物技術公司已經進入小分子仿製藥的市場競爭(zheng) ,該領域通常隻限於(yu) 專(zhuan) 門從(cong) 事仿製藥的公司,但諾華公司是一個(ge) 例外。例如,安進公司的生物仿製藥獲得美國食品和藥物管理局的批準,同時其品牌藥物也有其他公司的生物仿製藥與(yu) 之競爭(zheng) 者。

05、藥品價(jia) 格受到影響

雖然在選舉(ju) 期間業(ye) 內(nei) 對藥品的昂貴定價(jia) 進行了廣泛討論,但其實在保險公司和藥房利益管理者談判折扣達成後,用於(yu) 治療某些疾病的藥品價(jia) 格實際上已經下降了。

例如,吉利德科學(納斯達克股票代碼:GILD)第三季度丙型肝炎藥物銷售同比下降了31%,部分原因是由於(yu) 默克公司和艾伯維公司新藥物上市的競爭(zheng) 因素。他們(men) 的藥物不一定比吉利德的藥物好,吉利德仍舊穩住並維持了該領域大部分的市場份額,但是因為(wei) 市麵上存在了療效近似的替代品,需求人員便可以借由此選擇和競爭(zheng) 的理由來談判並獲得更低的采購價(jia) 格。

同樣的事情也發生在了胰島素領域:賽諾菲和諾和諾德不得不為(wei) 了留住客戶而打折降價(jia) 銷售旗下的老年胰島素藥物。

06、繼續下跌,投資機會(hui) ?

隨著生物技術行業(ye) 的高位以及指數正處於(yu) 近期來的第一個(ge) 下降年,現在可以認為(wei) 是一個(ge) 很好的投資機會(hui) 。但是,2016年全年的表現告訴我們(men) ,與(yu) 投資於(yu) 一個(ge) 反應廣泛市場情況的綜合指數基金相比,投資者可能會(hui) 更看重和偏好投資特定的藥物製造商,這些廠商往往掌握了創新技術的新型藥物,可以避免與(yu) 其他公司的競爭(zheng) 壓力,也更容易吸引到投資者的眼球。


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