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總局發布2016年第4期國家醫療器械質量公告
發布時間:2016/06/28 信息來源:查看

     近日國家食品藥品監管總局公布了2016年第4期國家醫療器械質量公告,對醫用防護服、無創自動測量血壓計(電子血壓計)、血液淨化裝置的體(ti) 外循環血路等6個(ge) 品種193批(台)產(chan) 品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產(chan) 品,涉及3家醫療器械生產(chan) 企業(ye) 的2個(ge) 品種4批(台);被抽驗項目為(wei) 標識標簽、說明書(shu) 等項目不符合標準規定的醫療器械產(chan) 品,涉及16家醫療器械生產(chan) 企業(ye) 的1個(ge) 品種20批(台);抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產(chan) 品涉及95家醫療器械生產(chan) 企業(ye) 的6個(ge) 品種170批(台)。

  目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產(chan) 品企業(ye) 所在地食品藥品監督管理部門對相關(guan) 企業(ye) 進行調查處理。並要求相關(guan) 省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會(hui) 公布。


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