盤點10省器械重點監管目錄
一、江西省重點監管醫療器械目錄(2014年11月19日)
1、一次性使用連接管;
2、一次性使用醫用閥;
3、一次性使用無針密閉輸液接頭;
4、一次性使用三通連接管;
5、一次性使用三通閥;
6、一次性使用延長管;
7、一次性使用肝素帽;
8、一次性使用輸注泵;
9、電子輸注泵;
10一次性使用無菌注射器活塞;
11、一次性使用血壓傳(chuan) 感器;
12、一次性使用中心靜脈導管包;
13、吸收性明膠海綿;
14、冷光牙齒美白劑;
15、家用牙齒美白膠;
16、胃鏡膠;
17、腸鏡膠;
18、內(nei) 窺鏡潤滑膠;
19、可吸收性外科縫線;
20、體(ti) 外反搏裝置;
21、高頻噴射呼吸機;
22、醫用空氣加壓氧艙;
23、部分第二類產(chan) 品
24、一次性使用導尿包;
25、外科手套;
26、一次性使用陰道擴張器;
27、固定義(yi) 齒;
28、活動義(yi) 齒;
29、殼聚糖敷料;
30、生化分析儀(yi) ;
31、牙科X射線機
二、江蘇省重點監管醫療器械目錄(2014年10月21日)
1、一次性使用無菌溶藥注射器及配套用針;
2、一次性使用麻醉用針;
3、一次性使用硬膜外麻醉導管;
4、非血管支架(含氣道、食道、膽道、尿道、腸道等);
5、一次性使用吻合器(包括腔鏡用吻合器,含釘,供組織吻合用);
6、微波治療設備;
7、高壓電位治療設備;
8、定製式義(yi) 齒。
三、安徽省重點監管醫療器械目錄(2014年12月5日)
1、裝飾性彩色平光隱形眼鏡;
2、三類體(ti) 外診斷試劑;
3、遠紅外貼敷類;
4、光學治療設備(可見光);
5、醫用口罩;
6、醫用高壓氧艙;
7、醫用高頻儀(yi) 器設備;
8、醫用激光儀(yi) 器設備;
9、真空采血管;
10、定製式義(yi) 齒;
11、水膠體(ti) 敷料;
12、高電位治療儀(yi) ;
13、一次性使用無菌陰道擴張器;
14、一次性使用導尿包;
15、切口皮膚組織牽開擴張器、一次性使用切口保護套;
16、殼聚糖類產(chan) 品。
四、遼寧省重點監管醫療器械目錄(2015年3月16日)
1、X射線計算機體層攝影設備;
2、磁共振成像係統;
3、超聲診斷係統;
4、X射線診斷設備;
5、數字化醫用X射線攝影係統;
6、醫用電子直線加速器;
7、三維放射治療計劃係統;
8、膝關(guan) 節鏡;
9、腰椎間盤鏡;
10、腹腔鏡;
11、經皮腎鏡;
12、電切鏡;
13、生物蛋白海綿;
14、一次性使用抽液器;
15、半導休激光治療儀(yi) ;
16、高頻治療機;
17、微波治療機;
18、一次性使用延長管;
19、一次性使用動靜脈穿刺針;
20、一次性使用靜脈營養(yang) 輸液袋;
21、一次性透析型人工腎髒用血液回路;
22、自動多葉準直器適形調強係統;
23、一次性使用負壓引流護創材料;
五、黑龍江省重點監管醫療器械目錄(2015年3月23日)
1、醫用聚乙二醇小檗堿液;
2、經顱磁電腦病治療儀(yi) ;
3、經顱電腦病治療儀(yi) ;
4、經顱磁電抑鬱症(失眠)治療儀(yi) ;
5、經顱磁電腦病治療儀(yi) (商品名稱:奧博阿爾茨海默治療儀(yi) );
6、男性性功能治療儀(yi) ;
7、義(yi) 齒基托聚合物;
8、食道返流器;
9、糖抗原CA15-3定量測定試劑盒(化學發光法);
10、甲胎蛋白AFP定量測定試劑盒(化學發光法);
11、癌胚抗原CEA定量測定試劑盒(化學發光法);
12、總前列腺特異抗原t-PSA定量測定試劑盒(化學發光法);
13、過氧化氫低溫等離子體(ti) 滅菌器;
14、數字化閃爍分層攝影儀(yi) ;
15、大型蒸汽滅菌器;
16、超聲治療儀(yi) ;
17一次性使用導尿包。
六、湖北省重點監管醫療器械目錄(2015年4月16日)
醫療器械名稱
一次性使用無菌醫療器械
一次性使用采血針;
一次性使用導尿包;
一次性使用吸氧管;
一次性使用醫用墊單(手術單);
一次性使用負壓引流護創材料;
醫用衛生材料及敷料
醫用脫脂棉;
醫用脫脂紗布;
殼聚糖類敷料;
其他醫用無菌敷料;
物理治療及康複設備
家用中低頻治療儀(yi) ;
高電位治療儀(yi) ;
醫用激光儀(yi) 器設備
固體(ti) 激光手術設備(如:Nd:YAG激光治療機);
氣體(ti) 激光手術設備(如:氦氖激光治療機、二氧化碳激光治療機);
半導體(ti) 激光治療儀(yi) ;
七、廣東(dong) 省重點監管醫療器械目錄(2015年9月1日)
醫療器械名稱
醫用電子儀(yi) 器設備類:
衝(chong) 擊波碎石儀(yi) 、氣壓彈道腔內(nei) 碎石儀(yi) ;
多參數監護儀(yi) (有創);
物理治療及康複設備類:
高電位治療儀(yi) ;
超低頻經顱磁刺激儀(yi) ;
臭氧治療儀(yi) ;
一次性使用體(ti) 腔熱灌注治療管道組件;
電磁治療儀(yi) ;
低頻負壓磁療儀(yi) ;
磁療貼、遠紅外貼;
體(ti) 外循環及血液處理設備類:
一次性使用動靜脈穿刺針;
血液輻射儀(yi) ;
手術室、急診室、診療室設備及器具類:
結腸水療儀(yi) ;
腸道水療儀(yi) ;
口腔科材料
齒科種植體(ti) ;
高分子義(yi) 齒材料;
充填材料;
其他類:
高強度聚焦超聲治療設備;
激光治療儀(yi) ;
高頻電刀;
殼聚糖類產(chan) 品;
腔靜脈濾器;
血糖試紙。
八、北京市重點監管醫療器械目錄(2015年9月8日)
醫療器械名稱
1、一次性胰島素泵用輸注器
2、植入式給藥裝置;
3、牙種植體(ti)
4、植入式神經刺激器;
5、顱內(nei) 電極;
6、可吸收性止血材料及手術防粘連類醫療器械(非動物源);
7、一次性使用顱內(nei) 穿刺針。
九、浙江省重點監管醫療器械目錄醫療器械種類
醫療器械名稱
有創傳(chuan) 感器類:
一次性使用壓力傳(chuan) 感器
醫用光學器具、儀(yi) 器及內(nei) 窺鏡設備類:
膠囊式內(nei) 窺鏡係統;
隱形眼鏡護理液類:
隱形眼鏡潤眼液
激光手術和治療設備類:
二氧化碳激光治療機;
準分子激光治療係統;
摻銩全光纖激光手術治療係統;
高壓氧治療設備類:
空氣加壓氧艙
氧氣加壓氧艙
其他類:
人工耳蝸植入體(ti) ;
胰島素泵;
醫用透明質酸鈉凝膠;
外科手術用防粘連衝(chong) 洗液。
十、廣西省重點監管醫療器械目錄醫療器械種類
醫療器械名稱
一次性使用醫療器械類:
一次性使用無菌注射器;
一次性使用無菌注射針;
一次性使用輸液器;
一次性使用輸血器;
一次性使用陰道擴張器;
一次性使用靜脈輸液針;
一次性使用滅菌橡膠外科手套;
一次性使用醫用橡膠檢查手套;
一次性使用輸液貼;
臨(lin) 床檢驗分析儀(yi) 器及診斷試劑類:
全自動生化分析儀(yi) ;
壁掛式全科診斷係統;
多參數監護儀(yi) ;
血糖分析儀(yi) ;
血糖試紙;
醫用衛生材料及敷料類:
止血海綿;
醫用棉簽;
脫脂紗布塊;
脫脂棉球;
脫脂紗布塊;
醫用防護口罩;
醫用橡皮膏;
手術室、急救室、診療室設備類:
注射泵
射流式醫用霧化器
其他類:
天然乳橡膠避孕套
血液透析用製水設備
醫用診斷X射線攝影機