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專項檢查“帶病”醫療器械 302家單位被責令整改
發布時間:2016/12/02 信息來源:查看

11月28日,省食藥監局公布新一期醫療器械監督檢查信息。該局近期共檢查1222家醫療器械生產(chan) 、經營和使用單位,314家單位存在問題。其中,302家單位因存在管理缺陷被責令整改,12家不在注冊(ce) 地址生產(chan) 經營。


小到醫用棉簽、義(yi) 齒、美瞳,大到CT、X光機等等,醫療器械質量關(guan) 乎公眾(zhong) 健康。檢查中發現的問題主要為(wei) 管理缺陷,如沒有建立醫療器械質量管理製度、無產(chan) 品驗收記錄、無定期清潔和維護記錄、溫濕度記錄不完整等。問題單位涉及合肥市第八人民醫院、宿州市福緣大藥房有限公司、天長市金橋醫療器械有限公司、合肥診敏試醫療器械有限公司等314家單位。


省食藥監局要求醫療器械生產(chan) 、經營、使用單位規範合法經營;提醒消費者在購買(mai) 醫療器械時要了解產(chan) 品適用範圍、查看產(chan) 品證照、索取購買(mai) 票據,發現問題可撥打“12331”舉(ju) 報投訴電話。  


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