繼北京、上海、廣州、江蘇之後，四川省也要試行醫療器械第三方物流工作，以進一步解決(jue) 醫械經營企業(ye) 多、小、散、亂(luan) 的情況，規範醫械流通秩序。
7月18日，四川省食品藥品監督管理局發布《關(guan) 於(yu) 推進藥械第三方物流發展的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）全文，麵向社會(hui) 公開征求意見，意見反饋日期截止2016年7月25日。
兩(liang) 類醫療器械先行試點
根據該《征求意見稿》，在前期藥品第三方物流試點經驗基礎上，四川省將在部分第三方物流需求強烈的市州，對部分第三類高風險醫療器械、貯存和運輸條件有特殊要求的第二類醫療器械先行開展試點，並盡快形成可複製可推廣的試點經驗。
3市先行試點，每市試點企業(ye) 不超2或5家
《征求意見稿》規定，四川醫療器械第三方物流工作在成都、南充、瀘州三市先行試點，成都市試點企業(ye) 不超過5家，其他2市的試點企業(ye) 不超過2家。這三市通過試點取得成熟經驗後，再向全省其他市（州）推廣。
試點工作由市（州）藥監局通過審批準入的方式開展。各市級藥監局要履行好監管責任，通過公眾(zhong) 參與(yu) 、專(zhuan) 家谘詢等多種方式，製定本轄區試點產(chan) 品範圍、試點工作要求和現場審查標準，抄報省局後開展醫療器械第三方物流試點審批工作。
試點企業(ye) 限量接受委托
《征求意見稿》規定，取得醫療器械第三方物流試點資格的企業(ye) 可以接受其他醫療器械生產(chan) 、經營企業(ye) 委托，為(wei) 其提供醫療器械產(chan) 品的倉(cang) 儲(chu) （限經營企業(ye) ）和配送服務。
但是，對取得試點資格的企業(ye) ，應由其所在的市（州）藥監局，根據企業(ye) 的條件和規模，規定各自接受委托企業(ye) 的數量上限。
醫械第三方物流企業(ye) 享受政策扶持
四川省藥監局將推進醫械第三方物流發展，視為(wei) 加快全省醫械流通產(chan) 業(ye) 發展，規範醫械市場秩序的重要舉(ju) 措。所以，為(wei) 鼓勵企業(ye) 參與(yu) 三方物流試點，《征求意見稿》中也規定，試點第三方物流的醫械經營企業(ye) 將獲得諸多政策扶持，包括：
1、將全省藥械第三方物流建設主動對接國家、省物流業(ye) 發展規劃，適應全省綜合交通樞紐構建，加速完善服務功能的基礎設施配套；
2、通過政策支持和典型企業(ye) 示範引領，引導藥械第三方物流健康發展；
3、與(yu) 被委托企業(ye) 同屬一市的委托企業(ye) 在辦理新開辦、變更、延續等醫療器械經營行政許可（或備案）時，經營範圍涉及三方物流試點產(chan) 品的部分，可不提交倉(cang) 庫地址的房屋產(chan) 權或使用權證明、倉(cang) 庫平麵布局圖、租賃協議等申報材料，但應提交委托儲(chu) 配協議；
4、委托方將所有經營醫療器械儲(chu) 存全部予以委托的，可不單獨設庫房，但醫療器械經營範圍不得超出被委托方的經營範圍。
大型、優(you) 勢、有實力的企業(ye) 將大大受益
四川省的醫械第三方物流工作一旦展開，將直接利好現有的大型、優(you) 勢、有實力的醫械流通企業(ye) 。
在《征求意見稿》的“加強藥械三方物流試點工作的組織實施”部分，明確提出，各級藥監部門要主動加大對現有大型藥械流通企業(ye) 的指導支持力度，對於(yu) 試點三方物流服務的、加入三方物流的藥械經營企業(ye) ，各級藥監部門要保障政務渠道暢通，依法審批，促進企業(ye) 規範健康發展。還要充分利用醫療器械GSP認證的倒逼機製，促進要素資源向優(you) 勢企業(ye) 集中，不斷提高企業(ye) 規模經濟水平，推動對醫藥產(chan) 業(ye) 發展有較強帶動作用的區域性企業(ye) 發展。
而在“加快推進藥械三方物流試點的有關(guan) 要求”部分更是明確，鼓勵有實力並具有現代物流基礎設施、技術的藥械經營企業(ye) 開展第三方藥械儲(chu) 存運輸配送。
何謂具有現代物流基礎設施、技術？
《醫療器械第三方物流基本技術要求》已經有了規定（詳見附件）。四川省的《征求意見稿》規定要更進一步，藥監部門的現場審查標準不得低於(yu) 醫療器械第三方物流基本技術要求。
一個(ge) 《基本技術要求》通過設置“門檻”的形式，就能將大量醫械配送商攔在參與(yu) 第三方物流工作的可能性之外。
中小型醫械配送商大淘汰！
第三方物流企業(ye) =大型、有實力的企業(ye) ，這已成為(wei) 目前試行了第三方物流工作的地方的共性之一。
比如，2014年就開始試水的北京市，首批確認的試點企業(ye) 是中國醫療器械有限公司（“國藥器械”）等4家，後來又增加了康德樂(le) （中國）醫藥有限公司、中國醫藥對外貿易公司等6家，均為(wei) 物流保障和信息化管理等綜合能力較強的企業(ye) 。
再比如，於(yu) 今年春天，在江西省率先啟動試點的南昌市，擇優(you) 選取試點企業(ye) 的標準是“物流保障能力、信息化管理水平及實現產(chan) 品可追溯能力較強和自營產(chan) 品儲(chu) 運規模較大的企業(ye) ”。目前，南昌市也是江西省首個(ge) 通過驗收、正式開始運營的醫療器械第三方物流企業(ye) ，是國藥集團江西醫療器械有限公司。
第三方物流企業(ye) 的誕生，改變的不僅(jin) 僅(jin) 是流通秩序，便利了藥監部門的監管，改變的還有流通市場格局。對能夠參與(yu) 進去的械商來說，更是大大獲利。
京市第一家、江蘇省第二家醫療器械第三方物流儲(chu) 運企業(ye) ——南京延長醫療器械第三方物流公司，在2013年底取得醫療器械經營許可證並開始運行。2014年度和2015年度，延長醫療營收分別達到6700萬(wan) 元和5400萬(wan) 元，淨利潤分別為(wei) 2560萬(wan) 元和1127萬(wan) 元，已經在今年正式申請掛牌新三板。
在整個(ge) 醫藥物流行業(ye) 利潤率低下的情況下，延長醫療卻能實現超高淨利潤率，實在惹人羨慕。企業(ye) 也呈現飛速發展態勢。
政府鼓勵，門檻高起，招標政策也很給力。醫改要求各省都推行高值耗材省級掛網集采，而各省幾乎都明著要求生產(chan) 企業(ye) 自行配送或者直接指定一家配送商，再或者醫療機構自行擇定配送商。對配送商還有各種倉(cang) 儲(chu) 條件、配送時限、覆蓋範圍等的嚴(yan) 格要求。
種種規定之下，原本不具備配送能力的生產(chan) 企業(ye) 會(hui) 擇定第三方物流企業(ye) ，醫療機構會(hui) 傾(qing) 向於(yu) 選擇實力更強的第三方物流企業(ye) ，就連實力相對弱的經營企業(ye) 也不得不依賴於(yu) 第三方物流企業(ye) 。
不得不說，第三方藥械物流企業(ye) ，是現有行業(ye) 政策的真正受益者。而在試點地區嚴(yan) 格限定試點企業(ye) 數量之下，資源會(hui) 愈加向有限的第三方物流企業(ye) 集中，第三方物流企業(ye) 越做越大，中小型械商則將加速淘汰。
對已經明確要對高值耗材、醫用設備、IVD全都實行省級掛網集采的四川省來說，隻怕更是如此。
附件：《醫療器械第三方物流基本技術要求》
定點局製定本轄區醫療器械第三方物流現場審查標準時，應當符合《醫療器械經營質量管理規範》的要求，對試點企業(ye) 的質量管理體(ti) 係、人員、計算機信息管理係統、倉(cang) 儲(chu) 及運輸設施設備等進行規定，至少應包括以下內(nei) 容：
一、應規定試點企業(ye) 建立與(yu) 所提供貯存、配送服務業(ye) 務相關(guan) 的質量管理體(ti) 係，製定管理製度、工作規範、操作流程和相關(guan) 記錄。
二、應規定試點企業(ye) 配備與(yu) 所提供貯存、配送服務規模相適應的質量管理、收貨、查驗、上架、檢查、揀選、複核、包裝、運輸、送貨等崗位的人員，並明確各崗位職責。
三、應規定試點企業(ye) 配備與(yu) 提供貯存、配送服務規模相適應的計算機信息管理平台，必須保證其計算機信息管理平台對監管部門實行開放，方便日常監管；試點企業(ye) 計算機信息管理平台應當由倉(cang) 庫管理係統（WMS）、運輸管理係統（TMS）組成，冷鏈運輸醫療器械的，企業(ye) 計算機信息管理平台還應包括冷鏈運輸追溯係統（CCTS）。
計算機信息管理平台應能對醫療器械的貯存、配送全環節質量信息實行動態管理和控製，對相關(guan) 數據可進行收集、記錄、查詢，數據采集應完整、及時、準確，並可製作相關(guan) 統計報表。
四、應規定試點企業(ye) 具有與(yu) 接受委托貯存、配送醫療械特性和規模相適應的倉(cang) 儲(chu) 及運輸設施設備，庫房要相對獨立，麵積不低於(yu) 2000平米，地麵平整光滑、進行硬化處理；貯存需冷藏、冷凍保存醫療器械的，應有相適應的冷藏庫。
倉(cang) 儲(chu) 設備設施主要由入庫管理設備、貨物信息自動識別設備、貨架係統、裝卸搬運及輸送設備、分揀及出庫設備、環境監測及控製設備、運輸車輛及設備構成；企業(ye) 應建立中央控製室，中央控製室應具備庫房溫濕度監測，恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監控，一般倉(cang) 儲(chu) 作業(ye) 區視頻監控，倉(cang) 儲(chu) 設備控製以及異常狀況報警功能。
貯存冷鏈醫療器械的企業(ye) 應配備備用供電設備或采用雙路供電，具備突發情況下的電力保障功能。
試點企業(ye) 配備的運輸車輛應安裝有衛星定位係統（GPS），可實現對車輛運輸監控，冷藏運輸車輛應能夠對運輸醫療器械在途溫度數據進行實時采集、記錄、上傳(chuan) 。