【全國】國家局飛檢，10藥商被立案！

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國家局飛檢，10藥商被立案！

發布時間：2016/12/14 信息來源：查看

昨日（12月13日），國家食藥監總局發布《總局關於青海瑞達藥業有限公司等藥品批發企業檢查結果的通告（2016年第164號）》，通報近日對10家藥商進行飛行檢查的問題。

   國家食藥監總局表示，將繼續加強對藥品流通企業的監督檢查，提高檢查的針對性和實效性，持續保持高壓態勢，嚴厲查處違法經營行為。對於查處不到位、整改不到位的企業，一律不得重新認證、不得恢複經營。

   在被通報的10家藥商中，7家涉嫌嚴重違法經營，立即撤銷其GSP證書，並對其違法經營行為立案查處；1家涉嫌嚴重違反藥品GSP，撤銷其GSP證書，依法查處違法經營行為；2家存在不符合藥品GSP的問題，責令限期整改。

   而就在前一天（12月12日），對於藥品生產領域的飛檢，國家食藥監總局發布了《對江西品信藥業有限公司飛行檢查情況》。江西品信藥業有限公司已被收回GMP證書，涉事產品已被召回和銷毀等。

▍國家局飛檢持續高壓

   今年以來，藥監部門針對醫藥行業整個藥品供應鏈的大檢查席卷全國，並且還將持續上演。可以說，是360度無死角地嚴格查生產、查商業、查銷售終端、查醫藥營銷人。

   5月3日國家食藥監總局出台《關於整頓藥品流通領域違法經營行為的公告（2016年第94號）》以來，各省陸續開展藥品流通企業整治行動，藥品購銷環節的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動的重點工作之一。對於眾多藥商而言，國家多部委聯手的藥品流通行業整治行動已經進入白熱化，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種檢，讓企業應接不暇。

   在藥品生產領域方麵，此前，國家食藥監總局先後公布了兩批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單，目前GMP檢查員的數量已經達到649名。隨著GMP檢查員的數量越來越多，藥品生產企業承受飛檢被收GMP的壓力將越來越大。

   國家局集中發力，各地藥監部門也相繼針對藥品生產企業、流通企業發布“飛檢方案”，且非常詳細地列出重點檢查的品種、重點檢查的企業、重點檢查的環節、檢查的方式。

   對於國家以及各地藥監部門時不時通報的被收GMP、GSP藥企，不合格藥品名單，大家似乎已經習以為常。在飛檢風暴中，藥企們千萬不能掉以輕心，說不準飛檢大部隊已經在去檢查你家企業的路上了！

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