[滬食藥監械主召2018-064]
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司報告,涉及產(chan) 品因口腔開口器和陰莖夾工具的膠套不符合產(chan) 品標準,經再處理(消毒)後可能粘住無法正常使用等問題,貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司對口腔開口器(注冊(ce) 證號:國械備20160506)、陰莖夾(注冊(ce) 證號:國械備20151988號)主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
相關附件