客服電話: 13331086973
投訴電話: 15536412493
2997489946
歡迎來到18luck网站
江蘇省醫療器械質量體(ti) 係考核通知（20130815）
根據企業(ye) 的申請，現將醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量體(ti) 係考核安排通知公示如下。
請申請質量體(ti) 係考核的企業(ye) 看到本通知後，及時與(yu) 考核實施部門取得聯係。
注：首次注冊(ce) 送檢樣品的真實性核查由考核實施部門按照食藥監械函【2012】64號規定實施。
體(ti) 考編號
受理日期
企業(ye) 名稱
考核標準
考核實施部門
類別
首次注冊(ce)
重新注冊(ce)
394
20130812
江蘇富林醫療設備有限公司
《醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量體(ti) 係考核辦法》
鎮江市局器械處
Ⅱ
血壓表、腕式電子血壓計
395
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
蘇州市局器械處
外固定支架
396
鹽城市新捷醫療器材有限公司
鹽城市局器械處
正畸帶環、正畸托槽
397
蘇州嘉盛醫療用有限公司
《無菌醫療器械實施細則》
非吸收性外科縫線
398
江蘇默樂(le) 生物科技有限公司
《體(ti) 外診斷試劑研製情況現場核查要求》
江蘇省局器械處
Ⅲ
肺炎支原體(ti) 核酸及耐藥突變位點、沙眼衣原體(ti) 、肺炎衣原體(ti) 、肺炎支原體(ti) 核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）及腸道病毒71型抗體(ti) IgG、IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）
399
太倉(cang) 安愛醫療器材有限公司
手動輪椅車
400
20130815
無錫科美達醫療科技有限公司
無錫市局器械處
K係列全數字彩色多普勒超聲診斷儀(yi)
401
常州思雅醫療器械有限公司
常州市局器械處
氣道清除係統、空氣壓力循環治療儀(yi)
402
江蘇巨光電科技有限公司
便攜式多功能智能牽引器
403
蘇州新綸超淨技術有限公司
一次性使用滅菌橡膠外科手套