依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關(guan) 專(zhuan) 家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。

　　1．產(chan) 品名稱：可降解鎂骨內(nei) 固定螺釘
　　申 請 人：東(dong) 莞宜安科技股份有限公司

　　2．產(chan) 品名稱：胸骨板
　　申 請 人：常州華森醫療器械有限公司

　　公示時間：2014年11月4日至2014年11月20日

　　公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可以書(shu) 麵、電話、郵件等方式向我中心綜合業(ye) 務處反映。

　　聯 係 人：賈健雄
　　電 話：010-68390634
　　傳(chuan) 真：010-68390777
　　電子郵箱：jiajx@cmde.org.cn
　　地 址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座302室
　　郵 編：100044

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月3日