2015年中國醫療器械行業分析報告

本次給大家帶來的內(nei) 容是2015年中國醫療器械行業(ye) 分析報告，主要內(nei) 容有一下六點，對本行業(ye) 發展趨勢比較敏感的小夥(huo) 伴可以看看哦~

(一)醫療器械行業(ye) 定義(yi)

醫療器械是指單獨或者組合使用於(yu) 人體(ti) 的儀(yi) 器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件;其用於(yu) 人體(ti) 體(ti) 表及體(ti) 內(nei) 的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與(yu) 並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解，對損傷(shang) 或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償(chang) ，對解剖或者生理過程的研究、替代、調節，妊娠控製等目的。

(二)醫療器械行業(ye) 主要產(chan) 品分類

生產(chan) 製造醫療器械的行業(ye) 是醫療儀(yi) 器設備及器械製造業(ye) 。根據國家統計局製定的《國民經濟行業(ye) 分類與(yu) 代碼》(GB/T4754-2011)，醫療儀(yi) 器設備及器械製造業(ye) 經2011年國家統計局行業(ye) 分類調整後，其國民經濟行業(ye) 類別代碼為(wei) C358，包括七個(ge) 子類別。

圖表：醫療儀(yi) 器設備及器械製造行業(ye) 分類及代碼

代碼	行業(ye) 名稱	行業(ye) 描述
358	醫療儀(yi) 器設備及器械製造
3581	醫療診斷、監護及治療設備製造	指用於(yu) 內(nei) 科、外科、眼科、婦產(chan) 科、中醫等醫療專(zhuan) 用診斷、監護、治療等方麵的設備製造
3582	口腔科用設備及器具製造	指用於(yu) 口腔治療、修補設備及器械的製造
3583	醫療實驗室及醫用消毒設備和器具製造	指醫療實驗室或醫療用消毒、滅菌設備及器具的製造
3584	醫療、外科及獸(shou) 醫用器械製造	指各種手術室、急救室、診療室等醫療專(zhuan) 用及獸(shou) 醫用手術器械、醫療診斷用品和醫療用具的製造
3585	機械治療及病房護理設備製造	指各種治療設備、病房護理及康複專(zhuan) 用設備的製造
3586	假肢、人工器官及植（介）入器械製造	指外科、牙科等醫療專(zhuan) 用及獸(shou) 醫用假肢、人工器官、植入器械的製造，還包括矯形器具的製造
3589	其他醫療設備及器械製造	指外科、牙科等醫療專(zhuan) 用及獸(shou) 醫用家具器械的製造，以及其他未列明的醫療設備及器械的製造

資料來源：國家統計局 前瞻產(chan) 業(ye) 研究院整理

近幾年，國家頒布的與(yu) 醫療器械行業(ye) 相關(guan) 的政策中，涉及最主要的是醫療體(ti) 製改革以及醫療器械安全監管。醫療體(ti) 製改革將有力拉動醫療器械的需求，而醫療器械安全監管更加嚴(yan) 格對行業(ye) 的生產(chan) 、技術水平提出了更高的要求，也使醫療器械行業(ye) 向更加規範的方向發展。

圖表：近年來中國頒布的有關(guan) 醫療器械行業(ye) 的主要法律、法規及標準

名稱	生效日期
醫療器械監督管理條例	2000.04.01
醫療器械分類規則	2000.04.10
醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量體(ti) 係考核辦法	2000.07.01
強製性產(chan) 品認證管理規定	2002.05.01
醫療器械標準管理辦法（試行）	2002.05.01
醫療器械臨(lin) 床試驗規定	2004.04.01
醫療器械生產(chan) 監督管理辦法	2004.07.20
醫療器械說明書(shu) 、標簽和包裝標識管理規定	2004.08.09
醫療器械注冊(ce) 管理辦法	2004.08.09
製造、修理計量器具許可監督管理辦法	2008.08.05
國家重點監管醫療器械目錄	2009.08.10
醫療器械廣告審查辦法	2009.05.20
醫療器械生產(chan) 質量管理規範（試行）	2011.01.01
醫療衛生機構醫學裝備管理辦法	2011.03.24
醫療器械召回管理辦法（試行）	2011.07.01
YY0054-2010《血液透析設備》等96項醫療器械行業(ye) 標準	2012.06.01

資料來源：前瞻產(chan) 業(ye) 研究院整理

三、醫療器械行業(ye) 發展狀況分析

中國醫療器械產(chan) 業(ye) 由小到大，迅速發展，現已成為(wei) 一個(ge) 產(chan) 品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chan) 業(ye) 。特別是近年來，醫療器械產(chan) 業(ye) 發展速度進一步加快，連續多年產(chan) 值保持兩(liang) 位數增長，產(chan) 品出口的數量和科技含量也不斷提升。2012年中國醫療器械行業(ye) 共實現銷售收入1564.51億(yi) 元，同比增長15.52%；工業(ye) 總產(chan) 值也達到1500億(yi) 元以上。從(cong) 近年來醫療器械和醫藥工業(ye) 總產(chan) 值增速來看，醫療器械的發展速度總體(ti) 上快於(yu) 醫藥工業(ye) 。

圖表：2008-2012年我國醫療器械行業(ye) 規模增長情況（單位：億(yi) 元，%）

資料來源：國家統計局 前瞻產(chan) 業(ye) 研究院整理

四、國際醫療器械行業(ye) 知名企業(ye)

西門子

強生

美敦力

飛利浦

羅氏

波士頓科學

雅培

St.Jude醫療

Covidien

丹納赫集團

五、中國醫療器械行業(ye) 領先企業(ye)

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

航衛通用電氣醫療係統有限公司

山東(dong) 淄博山川醫用器材有限公司

山東(dong) 威高集團醫用高分子製品股份有限公司

山東(dong) 新華醫療器械股份有限公司

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

華潤萬(wan) 東(dong) 醫療裝備股份有限公司

上海西門子醫療器械有限公司

江蘇中惠醫療科技股份有限公司

珠海和佳醫療設備股份有限公司

六、中國醫療器械行業(ye) 五力模型分析

（一）上遊供應商議價(jia) 能力

供應商議價(jia) 能力一般由以下因素決(jue) 定，一是所在行業(ye) 的集中程度，二是供應商產(chan) 品的標準化程度，三是供應商實行前向聯合或一體(ti) 化，而買(mai) 主難以進行後向聯合或一體(ti) 化，四是本企業(ye) 采購的轉換成本。此外，供應商所提供的產(chan) 品在本企業(ye) 整體(ti) 產(chan) 品成本中的比例、對企業(ye) 產(chan) 品質量的影響、對生產(chan) 流程的重要程度、與(yu) 企業(ye) 若自產(chan) 的成本比較等，都不同程度影響本企業(ye) 的議價(jia) 能力。

對於(yu) 醫療器械行業(ye) 來說，行業(ye) 的上遊供應商主要是塑料、電子、鋼鐵等行業(ye) ，這類供應商規模大小不等，但都屬於(yu) 發展較快的行業(ye) ，目前的議價(jia) 能力低於(yu) 醫療器械行業(ye) 的議價(jia) 能力。

（二）下遊購買(mai) 者議價(jia) 能力

（1）醫療機構議價(jia) 能力分析

醫療器械的下遊產(chan) 業(ye) 主要是醫療服務行業(ye) ，醫療服務業(ye) 是為(wei) 全社會(hui) 提供醫療衛生服務產(chan) 品的要素、活動和關(guan) 係的總和，其最重要的基本功能是醫治和預防疾病、保障全民身體(ti) 健康、提高全民身體(ti) 素質。我國醫療衛生服務業(ye) 的運行主體(ti) 是各級各類醫療衛生機構，包括醫院、疾病預防控製中心（CDC）、計劃生育機構、愛國衛生運動機構以及醫療衛生研究機構等，其中最為(wei) 重要的主體(ti) 是各級各類醫院。

對於(yu) 中低端產(chan) 品，如醫院基礎配備的CT機、黑白B超儀(yi) 、聽診器等，由於(yu) 產(chan) 品技術較為(wei) 完善，產(chan) 品的質量差別不大，生產(chan) 的企業(ye) 多，且醫院通常采用集中購買(mai) 、大批量購買(mai) 的方式，因而醫院的議價(jia) 能力較高；

而對於(yu) 那些高端產(chan) 品，如MRI、醫用分子篩製氧係統等，由於(yu) 技術先進，生產(chan) 企業(ye) 較少，不同企業(ye) 產(chan) 品之間的差別較大，性能具有絕對的優(you) 勢，不具備替代產(chan) 品，是評價(jia) 醫院等級的重要指標之一，因此醫院對這些產(chan) 品的議價(jia) 能力較弱。

圖表：醫療機構議價(jia) 能力分析

	特征分析	議價(jia) 能力分析
高端產(chan) 品	技術先進、生產(chan) 企業(ye) 較少，不同品牌產(chan) 品差別大，性能優(you) 異、無替代產(chan) 品，是醫院等級的重要指標之一	較弱
中低端產(chan) 品	技術較為(wei) 完善且不斷進步、產(chan) 品更新換代快、產(chan) 品質量差異性較小、生產(chan) 企業(ye) 多，醫院通常采取集中購買(mai) 策略	較強

資料來源：前瞻產(chan) 業(ye) 研究院整理

（2）消費者議價(jia) 能力分析

醫療器械行業(ye) 的購買(mai) 者根據銷售渠道不同可以分為(wei) 兩(liang) 類，一類是醫療機構，另一類就是普通消費者，這部分用戶主要是家用醫療產(chan) 品的直接消費客戶，這類客戶相對醫療機構每次購買(mai) 量較小，但購買(mai) 者基數較大；且消費者購買(mai) 的通常是家用醫療器械，這類產(chan) 品的標準化程度較高，購買(mai) 者對價(jia) 格的敏感性較高，不同品牌產(chan) 品間的替代程度較高，因此購買(mai) 者的討價(jia) 還價(jia) 能力比較強。

（三）潛在進入者威脅

醫療器械行業(ye) 潛在的競爭(zheng) 對手主要來自上遊或下遊企業(ye) 的縱向一體(ti) 化，不管是來自上遊或者下遊企業(ye) ，這些企業(ye) 進入醫療器械行業(ye) 之前主要經營的是與(yu) 醫療器械行業(ye) 相關(guan) 的企業(ye) ，自然具備一定的實力和能力。另外，由於(yu) 醫療器械行業(ye) 也是技術密集型企業(ye) ，一些新型企業(ye) 在獲得新技術時投產(chan) ，容易形成壟斷的產(chan) 業(ye) 化效益，有可能在某個(ge) 領域形成明顯的優(you) 勢。

比如，在3C領域中有光學元器件積累的企業(ye) （如彩電、數碼相機等公司），將現有技術儲(chu) 備轉化到醫療影像器械上，本身就有著天然的優(you) 勢，這類企業(ye) 在轉化光學顯像技術方麵相比其他企業(ye) 而言，成本更低且速度更快，並且這類企業(ye) 通常可以進入醫療器械高端領域。醫療器械行業(ye) 的發展機遇與(yu) 傳(chuan) 統3C企業(ye) 的轉型壓力促成了這樣類似的合作，西門子、富士膠卷都是由3C領域跨行至醫療器械，其中西門子是行業(ye) 成功典範，我國內(nei) 資品牌TCL也於(yu) 2012年7月初宣布成立醫療集團，正式進軍(jun) 醫療器械行業(ye) 。

此外，電子電氣行業(ye) 借助技術相關(guan) 優(you) 勢，醫藥行業(ye) 借助銷售渠道、下遊應用優(you) 勢，均是醫療器械行業(ye) 潛在進入者；而多元化大型集團公司更是可通過兼並收購進入醫械領域。

圖表：醫療器械行業(ye) 潛在進入者分布

潛在進入領域	已進入企業(ye)	未來有望進入企業(ye)	主要進入領域
3C領域	西門子、富士膠卷、三星、TCL	海爾、長虹、LG等	DR、X光、超聲設備、DSA、CT、MRI等中高端領域
電子電氣	飛利浦、GE等	以CT、核磁共振為(wei) 代表的高端醫學影像設備和低成本X光機等中低端產(chan) 品
醫藥行業(ye)	東(dong) 阿阿膠	中國醫藥集團、哈藥集團、廣藥等	一次性耗材、醫用敷料等低端產(chan) 品為(wei) 主
多元化大型集團公司	華潤集團	華魯控股、上藥集團等	通過兼並收購進入醫械領域，高、中、低端均可涉獵

資料來源：前瞻產(chan) 業(ye) 研究院整理

（四）替代品威脅

醫療器械屬於(yu) 專(zhuan) 用設備，目前尚無有效的可替代產(chan) 品。外部競爭(zheng) 主要來自於(yu) 進口產(chan) 品。中國高端設備對於(yu) 進口依賴較為(wei) 嚴(yan) 重，進口的醫療器械產(chan) 品以高端醫療診治設備和實驗室設備為(wei) 主，用以彌補中國在高端醫療設備市場的空白。

（五）內(nei) 部競爭(zheng)

目前我國醫療器械行業(ye) 競爭(zheng) 狀況呈現以下幾個(ge) 特征：

（1）醫療器械的低端產(chan) 品中，產(chan) 品性能同質化嚴(yan) 重，存在一定程度的供給過剩。我國醫療器械製造業(ye) 中極少數產(chan) 品擁有自主專(zhuan) 利，大部分產(chan) 品為(wei) 低端產(chan) 品，且類型性能相似，缺乏市場區分度，主要通過降低價(jia) 格進行競爭(zheng) 。行業(ye) 中出口占銷售收入比重很大，產(chan) 品質量缺乏優(you) 勢也經常會(hui) 造成企業(ye) 之間激烈的價(jia) 格競爭(zheng) 。

（2）醫療器械高端產(chan) 品對於(yu) 進口依賴較為(wei) 嚴(yan) 重，國產(chan) 企業(ye) 的產(chan) 品主要集中在中低端。

（3）潛在的競爭(zheng) 對手主要是上遊或下遊企業(ye) 的縱向一體(ti) 化，或者是其他大行業(ye) 通過兼並收購進入該領域。