湘潭市醫療衛生機構及備案采購暫行規定

一、備案采購範圍

凡納入全市及集中采購範圍的醫療衛生機構，確因特殊情況，須采購《湘潭市醫療衛生機構新一輪及中標目錄》以外產(chan) 品，必須實行備案采購。

二、備案采購程序

（一）申請單位所需科室提出申請；

（二）申請單位采購部門審核；

（三）申請單位專(zhuan) 家委員會(hui) （組）評審和主管領導批準；

（四）縣市區衛生行政部門複核；

（五）采購服務機構價(jia) 格比對；

（六）市藥品集中采購聯席會(hui) 議辦公室備案。

三、備案采購要求

（一）申請備案采購必須正確填寫(xie) 醫療衛生機構及備案采購申請表（見附表1），並提供相應資料。

1、申請備案采購產(chan) 品，由及生產(chan) 企業(ye) 直接配送的應提供：

（1）及《生產(chan) 企業(ye) 許可證》或《生產(chan) 登記備案表》及營業(ye) 執照；

（2）及質量及配送承諾書(shu) ；

（3）及價(jia) 格確認表；

（4）食品藥品監督管理部門同意生產(chan) 的品種、規格、型號的注冊(ce) 文號或備案號；

（5）生產(chan) 企業(ye) 質量內(nei) 控標準證明（ISO、CE、國家標準）；

（6）及最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。

2、申請備案采購產(chan) 品，由及經營企業(ye) 配送的，除提供上述6項資料外，還須提供：

（1）及《經營企業(ye) 許可證》或《備案登記表》及營業(ye) 執照；

（2）生產(chan) 企業(ye) 授權書(shu) 。

3、申請備案采購進口產(chan) 品，由進口及一級代理商配送的或委托一般經營企業(ye) 經營配送的應提供：

（1）及《經營企業(ye) 許可證》或《備案登記表》及營業(ye) 執照；

（2）及經營企業(ye) 資格聲明；

（3）及質量及配送承諾書(shu) ；

（4）及價(jia) 格確認表；

（5）進口及生產(chan) 廠家與(yu) 國內(nei) 一級代理商的協議書(shu) ；

（6）進口及《注冊(ce) 證》及《產(chan) 品注冊(ce) 登記表》；

（7）口岸檢驗報告書(shu) ；

（8）進口分裝及許可證；

（9）生產(chan) 企業(ye) 質量內(nei) 控標準證明（ISO、CE、國家標準）；

（10）及最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片

（二）申請備案采購的產(chan) 品，必須是申請單位工作需要，且《湘潭市醫療衛生機構新一輪及中標目錄》中無產(chan) 品可選用或替代的情況，方可申請備案采購，數量應從(cong) 嚴(yan) 控製。

（三）申請備案采購必須先備案，後采購。

（四）未申請備案自行采購產(chan) 品，一經查出，按《湘潭市醫療衛生機構及集中采購監督管理暫行辦法》（潭糾辦發[2013]1號）給予處理及責任追究。

四、本暫行規定自2014年6月1日起施行。