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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準 13-1067 |
血液透析濃縮液 |
河北紫薇山製藥有限責任公司 |
? |
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2 |
準 13-2058 |
高強度聚焦超聲腫瘤治療係統 |
綿陽索尼克電子有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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3 |
準 14-0084 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
江西科倫(lun) 醫療器械製造有限公司 |
? |
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4 |
準 14-0121 |
一次性使用避光輸液器 帶針 |
上海康德萊企業(ye) 發展集團股份有限公司 |
? |
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5 |
準 14-0123 |
可吸收接骨螺釘 |
長春聖博瑪生物材料有限公司 |
? |
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6 |
準 14-0289 |
膜式氧合器 |
西安岱岱生物醫學工程有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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7 |
準 14-0429 |
血液透析濃縮液 |
武漢柯瑞迪醫療用品有限公司 |
? |
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8 |
準 14-0682 |
創傷(shang) 負壓引流套裝 |
薩科(廈門)醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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9 |
準 14-0791 |
腦動脈瘤夾 |
嘉思特華劍醫療器材(天津)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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10 |
準 14-0797 |
B-raf基因V600E突變檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇默樂(le) 生物科技有限公司 |
? |
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11 |
準 14-0798 |
K-ras基因突變分型檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇默樂(le) 生物科技有限公司 |
? |
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12 |
準 14-0865 |
鎳鈦記憶合金腸道支架 |
常州市智業(ye) 醫療儀(yi) 器研究所有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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13 |
準 14-0868 |
氯胺酮檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
北京萬(wan) 泰生物藥業(ye) 股份有限公司 |
? |
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14 |
準 14-0939 |
脫細胞肛瘺修複基質 |
陝西瑞盛生物科技有限公司 |
? |
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15 |
準 14-1089 |
單人血液透析機 |
東(dong) 麗(li) 醫療科技(青島)股份有限公司 |
? |
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16 |
準 14-1163 |
呼吸機 |
深圳市普博科技有限公司 |
? |
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17 |
準 14-1235 |
可吸收接骨板 |
長春聖博瑪生物材料有限公司 |
? |
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18 |
準 14-1328 |
甲狀腺轉錄因子1檢測試劑盒（免疫組織化學法） |
廣州安必平醫藥科技股份有限公司 |
? |
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19 |
準 14-1330 |
波形蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法） |
廣州安必平醫藥科技股份有限公司 |
? |
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20 |
準 14-1332 |
上皮膜抗原檢測試劑盒（免疫組織化學法） |
廣州安必平醫藥科技股份有限公司 |
? |
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21 |
準 14-1336 |
白細胞分化抗原20檢測試劑盒（免疫組織化學法） |
廣州安必平醫藥科技股份有限公司 |
? |
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22 |
準 14-1349 |
平滑肌肌動蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法） |
廣州安必平醫藥科技股份有限公司 |
? |
|
23 |
準 14-1458 |
血液透析粉 |
山東(dong) 威高藥業(ye) 股份有限公司 |
? |
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24 |
準 14-1584 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州林華醫療器械有限公司 |
? |
|
25 |
準 14-1628 |
氬束電極 |
山東(dong) 玉華電氣有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
26 |
準 14-1647 |
導引導管 |
北京迪瑪克醫藥科技有限公司 |
? |
|
27 |
準 14-1662 |
一次性使用機用壓力避光注射器 帶針 |
山東(dong) 威高集團醫用高分子製品股份有限公司 |
? |
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28 |
準 14-1769 |
PTCA導引導絲(si) |
樂(le) 普(北京)醫療器械股份有限公司 |
? |
|
29 |
準 14-1770 |
造影導絲(si) |
樂(le) 普(北京)醫療器械股份有限公司 |
? |
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30 |
準 14-1794 |
一次性使用延長管 |
上海康德萊企業(ye) 發展集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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31 |
準 14-1864 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江西3L醫用製品集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
32 |
準 14-2009 |
一次性使用輸血器 帶針 |
山東(dong) 頤興(xing) 醫療器械有限公司 |
? |
|
33 |
準 14-2012 |
血液透析濃縮物 |
杭州元祺生物科技有限公司 |
? |
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34 |
準 14-2053 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州靈岩醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
35 |
準 14-2097 |
癌胚抗原定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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36 |
準 14-2099 |
神經元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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37 |
準 14-2102 |
甲胎蛋白定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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38 |
準 14-2103 |
總前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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39 |
準 14-2104 |
糖類抗原19-9定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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40 |
準 14-2112 |
糖類抗原50測定試劑盒（流式熒光發光法） |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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41 |
準 14-2116 |
細胞角蛋白19片段定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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42 |
準 14-2123 |
糖類抗原125定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
上海透景生命科技有限公司 |
? |
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43 |
準 14-2291 |
一次性使用靜脈采血針 |
成都瑞琦科技實業(ye) 股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
44 |
準 14-2335 |
一次性使用輸液器 |
上海金塔醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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45 |
準 14-2432 |
日本血吸蟲抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
廣州市達瑞生物技術股份有限公司 |
? |
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46 |
準 14-2489 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
廣州市達瑞生物技術股份有限公司 |
? |
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47 |
準 14-2491 |
乙型肝炎病毒表麵抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
廣州市達瑞生物技術股份有限公司 |
? |
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48 |
準 14-2515 |
脊柱內(nei) 固定係統 |
北京飛渡朗頤醫療器械有限公司 |
? |
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49 |
準 14-5007 |
乙型肝炎病毒表麵抗原校準品 |
希森美康生物科技(無錫)有限公司 |
? |
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50 |
準 14-5019 |
鎖定接骨螺釘 |
北京市富樂(le) 科技開發有限公司 |
? |
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51 |
準 14-5021 |
椎間融合器 |
北京市富樂(le) 科技開發有限公司 |
? |
|
52 |
準 14-5039 |
麻醉蒸發器 |
北京航天長峰股份有限公司 |
? |
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53 |
準 14-5074 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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54 |
準 14-5093 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
安徽康泰醫療器具有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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55 |
準 14-5095 |
/ |
/ |
? |
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56 |
準 14-5096 |
/ |
/ |
? |
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57 |
準 14-5102 |
上消化道電子內(nei) 窺鏡 |
上海澳華光電內(nei) 窺鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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58 |
準 14-5103 |
結腸電子內(nei) 窺鏡 |
上海澳華光電內(nei) 窺鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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59 |
準 14-5104 |
結腸電子內(nei) 窺鏡 |
上海澳華光電內(nei) 窺鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
60 |
準 14-5105 |
上消化道電子內(nei) 窺鏡 |
上海澳華光電內(nei) 窺鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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61 |
準 14-5129 |
一次性使用防針刺靜脈輸液針 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
? |
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62 |
準 14-5195 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
湖南康利來醫療器械有限公司 |
? |
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63 |
準 14-5213 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
64 |
準 14-5217 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
65 |
準 14-5218 |
動脈導管未閉封堵器 |
北京華醫聖傑科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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66 |
準 14-5251 |
一次性使用引流導管包 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
? |
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67 |
準 14-5259 |
一次性使用胰島素注射筆用針 |
上海達美醫用塑料廠 |
? |
|
68 |
準 14-5263 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
69 |
準 14-5270 |
粘性敷料 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品(蘇州)有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
70 |
準 14-5284 |
體(ti) 外衝(chong) 擊波碎石機 |
蘇州普惠醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
71 |
準 14-5289 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
上海富達醫用塑料有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
72 |
準 14-5337 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
山東(dong) 成武賽諾醫療器械有限公司 |
? |
|
73 |
準 14-5342 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
廣東(dong) 海鷗醫療器械股份有限公司 |
? |
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74 |
準 15-0005 |
隱形眼鏡潤滑液 |
嘉興(xing) 明朗生物醫藥科技有限公司 |
? |
|
75 |
準 15-0021 |
顱骨網板及螺釘係統 |
深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
76 |
準 15-0034 |
無菌一次性微波消融針 |
南京康友醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
77 |
準 15-0049 |
一次性使用輸液器 帶針 |
北京禹神醫療器材有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
78 |
準 15-0058 |
一次性使用輸液器 帶針 |
北京禹神醫療器材有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
79 |
準 15-0117 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
80 |
準 15-0123 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南亞(ya) 都實業(ye) 有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
81 |
準 15-0124 |
高頻電刀 |
常州市延陵電子設備有限公司 |
? |
|
82 |
準 15-0137 |
一次性使用輸注泵 |
河南醫仁醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
83 |
準 15-0197 |
胰島素注射筆針頭 |
蘇州施萊醫療器械有限公司 |
? |
|
84 |
準 15-0218 |
二氧化碳激光治療儀(yi) |
上海嘉定光電儀(yi) 器有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
85 |
準 15-0219 |
二氧化碳激光治療儀(yi) |
上海嘉定光電儀(yi) 器有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
86 |
準 15-0265 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
山東(dong) 瑞通高分子醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
87 |
準 15-0295 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
常州邁創醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
88 |
準 15-0296 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
常州市康福萊醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
89 |
準 15-0340 |
Nd:YAG激光眼科治療機 |
保定市萬(wan) 得光電科技開發有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
90 |
準 15-0370 |
金屬角度型接骨板 |
天津正天醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
91 |
準 15-0418.1 |
金屬接骨線纜係統 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
? |
|
92 |
準 15-0418.2 |
金屬接骨線纜係統 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
? |
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93 |
準 15-0429 |
一次性使用無菌自毀式注射器 帶針 |
江西升升藥業(ye) 股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
94 |
準 15-0442 |
一次性使用輸液器 帶針 |
上海金塔醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
95 |
準 15-0444 |
一次性使用精密過濾微量輸液器 帶針 |
上海金塔醫用器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
96 |
準 15-0489 |
一次性使用麻醉用針 |
鹽城市滋潤醫用器材廠 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
97 |
準 15-0492 |
一次性使用麻醉用過濾器 |
鹽城市滋潤醫用器材廠 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
98 |
準 15-0566 |
體(ti) 外衝(chong) 擊波骨科治療機 |
蘇州市錫鑫醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
99 |
準 15-0614 |
一次性使用靜脈采血針 |
湖北仙明醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
100 |
準 15-0615 |
一次性使用輸液器 帶針 |
湖北仙明醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
101 |
準 15-0616 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
湖北仙明醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
102 |
準 15-0617 |
一次性使用無菌注射針 |
湖北仙明醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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103 |
準 15-0658 |
一次性活檢針(槍) |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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104 |
準 15-0768 |
膀胱癌細胞染色體(ti) 及基因異常檢測試劑盒（熒光原位雜交法） |
北京金菩嘉醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
105 |
準 15-0769 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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106 |
準 15-0827 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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107 |
準 15-0834 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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108 |
準 15-0897 |
眼科超聲測量儀(yi) |
天津邁達醫學科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
109 |
準 15-0986 |
胰島素注射筆針頭 |
通化東(dong) 寶藥業(ye) 股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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110 |
準 15-1001 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
聖光醫用製品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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111 |
準 15-1015 |
多道電生理係統 |
上海宏桐實業(ye) 有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
112 |
準 15-1034 |
一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針 |
聖光醫用製品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
113 |
準 15-1045 |
一次性使用輸液器 帶針 |
山東(dong) 僑(qiao) 牌集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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114 |
準 15-1102 |
一次性使用輸液器帶針 |
常州市通達醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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115 |
準 15-1107 |
凡士林無菌紗布 |
北京聖維爾醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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116 |
準 15-1114 |
潰瘍油無菌紗布 |
北京聖維爾醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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117 |
準 15-1126 |
義(yi) 齒基托聚合物 |
日進齒科材料(昆山)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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118 |
準 15-1194 |
一次性使用靜脈采血針 |
深圳市保安醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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119 |
準 15-1195 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
深圳市保安醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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120 |
準 15-1201 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
上海聚民生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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121 |
準 15-1205 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
北京自然美光學有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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122 |
準 15-1206 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
北京自然美光學有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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123 |
準 15-1249 |
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在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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124 |
準 15-1347 |
呼吸機 |
北京誼安醫療係統股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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125 |
準 15-1380 |
微小型接骨板、螺釘係統 |
深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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126 |
準 15-1397 |
鈦合金通用脊柱內(nei) 固定係統 |
深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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127 |
準 15-1399 |
無張力疝修補裝置 |
深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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128 |
準 15-1412 |
撕開型血管鞘組件 |
北京迪瑪克醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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129 |
準 15-1430 |
一次性使用無菌胰島素注射器 |
上海米沙瓦醫科工業(ye) 有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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130 |
準 15-1448 |
幽門螺旋杆菌抗體(ti) (IgG)檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
北京貝爾生物工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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131 |
準 15-1466 |
一次性使用無菌注射針 |
廣東(dong) 龍心醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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132 |
準 15-1468 |
一次性使用腫瘤介入灌注耗材 |
廣東(dong) 龍心醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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133 |
準 15-1470 |
一次性使用輸液器 |
廣東(dong) 龍心醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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134 |
準 15-1472 |
一次性使用輸血器 |
廣東(dong) 龍心醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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135 |
準 15-1473 |
一次性使用輸液連接管 |
廣東(dong) 龍心醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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136 |
準 15-1505 |
骨接合植入物 金屬鎖定接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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137 |
準 15-1506 |
解剖型金屬鎖定接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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138 |
準 15-1507 |
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在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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139 |
準 15-1613 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
山東(dong) 定陶高分子醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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140 |
準 15-1632 |
輸液用肝素帽 |
江蘇華夏醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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141 |
準 15-1643 |
一次性使用靜脈留置針 |
山東(dong) 僑(qiao) 牌集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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142 |
準 15-1655 |
可溶可吸收性止血絨 |
青島頤中生物工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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143 |
準 15-1657 |
可降解性止血綾 |
青島頤中生物工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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144 |
準 15-1659 |
可吸收止血醫用膜 |
青島頤中生物工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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145 |
準 15-1676 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
浙江京環醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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146 |
準 15-1699 |
一次性使用自體(ti) 血液回收器 |
北京中科盛康科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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147 |
準 15-1703 |
醫用防粘連改性殼聚糖(膜) |
北京百利康生化有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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148 |
準 15-1734 |
齒科粘結劑 |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
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149 |
準 15-1819 |
股骨頭 |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |