上海西門子醫療器械有限公司報告，涉及產(chan) 品因軟件缺陷的問題，上海西門子醫療器械有限公司對X射線計算機體(ti) 層攝影設備（注冊(ce) 證號：國械注準20173304311、國械注準20173300430、國械注準20173300594、國械注準20173300432、國食藥監械（準）字2014第3301373號、國食藥監械（準）字2014第3300992號、國械注準20143302064、國食藥監械（準）字2014第3301377號、國械注準20173300085）、全身X射線計算機體(ti) 層螺旋掃描裝置（注冊(ce) 證號：國食藥監械（準）字2014第3300789號、國食藥監械（準）字2003第3300111號（更）、國食藥監械（準）字2004第3300475號（更）、國食藥監械（準）字2003第3300112號（更）、國食藥監械（準）字2013第3300692號）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

相關附件