|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
補15000013 |
全膝關(guan) 節假體(ti) |
Maxx Orthopedics Inc. |
? |
|
2 |
補15000022 |
牙科複合樹脂 |
Dentkist Inc. |
? |
|
3 |
進 11-0885 |
乳腺X射線機 |
通用電氣醫療係統貿易發展(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
4 |
進 13-0685 |
純鈦人工牙種植體(ti) |
佰石德(上海)醫療器械有限公司 |
? |
|
5 |
進 13-3751 |
支氣管活瓣係統 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
? |
|
6 |
進 13-3992 |
光固化牙科粘合劑 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
|
7 |
進 13-5644 |
聲音處理器 |
領先仿生醫療器械(上海)有限公司 |
? |
|
8 |
進 13-5849 |
植入式輸液港型中心靜脈導管及套件 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
9 |
進 13-6023 |
/ |
/ |
? |
|
10 |
進 13-6157 |
牙科旋轉器械 陶瓷車針 |
北京永軒科技有限公司 |
? |
|
11 |
進 14-0872 |
腔靜脈濾器 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
12 |
進 14-1023 |
植入式心髒複律除顫器 |
聖猶達醫療用品(上海)有限公司 |
? |
|
13 |
進 14-1325 |
植入式心髒再同步複律除顫器 |
聖猶達醫療用品(上海)有限公司 |
? |
|
14 |
進 14-1339 |
植入式心髒複律除顫器 |
聖猶達醫療用品(上海)有限公司 |
? |
|
15 |
進 14-1398 |
纖維樁 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
16 |
進 14-1476 |
一次性眼科用引流手柄 |
博士倫(lun) (上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
進 14-1529 |
骨活檢針 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
18 |
進 14-1564 |
外周插管中心靜脈導管套件 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
? |
|
19 |
進 14-1729 |
硬性角膜接觸鏡 |
上海卓千光學有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
20 |
進 14-1776 |
半導體(ti) 激光治療儀(yi) |
武漢淩雲(yun) 光電科技有限責任公司 |
? |
|
21 |
進 14-1998 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
上海鼎亞(ya) 生物科技有限公司 |
? |
|
22 |
進 14-2151 |
牙科滲透樹脂 |
德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
23 |
進 14-2323 |
高壓延長管 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
24 |
進 14-2419 |
氟保護劑 |
北京索雷爾科技發展有限公司 |
? |
|
25 |
進 14-2542 |
牙科正畸橡皮圈 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
26 |
進 14-2756 |
人工晶狀體(ti) |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
27 |
進 14-2759 |
一次性使用中心靜脈導管 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
? |
|
28 |
進 14-2782 |
一次性使用活檢針 |
廣州國奔鴻峰進出口有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
29 |
進 14-2786 |
脈搏碳氧血氧測量儀(yi) |
北京善諾美德醫藥科技有限公司 |
? |
|
30 |
進 14-2863 |
一次性使用防針刺傷(shang) 式靜脈輸液針 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
31 |
進 14-3079 |
交鎖髓內(nei) 釘係統 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
|
32 |
進 14-3090 |
人工血管 |
上海常道醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
33 |
進 14-3151 |
親(qin) 水性丙烯酸折疊式人工晶狀體(ti) |
深圳清清視界眼科產(chan) 品有限公司 |
? |
|
34 |
進 14-3153 |
疏水性丙烯酸折疊式人工晶狀體(ti) |
深圳清清視界眼科產(chan) 品有限公司 |
? |
|
35 |
進 14-3166 |
雙氧護理液 |
愛爾康(中國)眼科產(chan) 品有限公司 |
? |
|
36 |
進 14-3218 |
髖關(guan) 節假體(ti) -髖臼內(nei) 杯 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
|
37 |
進 14-3256 |
栓子捕獲鋼絲(si) 係統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
38 |
進 14-3319 |
義(yi) 齒重襯材料 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
? |
|
39 |
進 14-3682 |
牙鑽 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
40 |
進 14-3769 |
牙科瓷塊 |
北京索雷爾科技發展有限公司 |
? |
|
41 |
進 14-3867 |
基台 |
北京索雷爾科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
42 |
進 14-3876 |
牙科種植體(ti) |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
43 |
進 14-4105 |
窩溝封閉劑 |
廣州市皓齒登醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
44 |
進 14-4195 |
LED光源 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
? |
|
45 |
進 14-4376 |
一次性使用流量設定微調式輸液器及管路 |
北京海勁邁科醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
46 |
進 14-4631 |
一次性使用中心靜脈導管包 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
47 |
進 14-4641 |
玻切加速器 |
儀(yi) 諾康科技(天津)有限公司 |
? |
|
48 |
進 14-4660 |
義(yi) 齒軟襯係統 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
49 |
進 14-4721 |
人工髖關(guan) 節組件 |
聯合醫療儀(yi) 器有限公司 |
? |
|
50 |
進 14-4725 |
圈套器 |
北京宇泰同呈科技發展有限公司 |
? |
|
51 |
進 14-4748 |
鋼及鎳鈦質機用根管器械 |
馬尼(北京)貿易有限公司 |
? |
|
52 |
進 14-4836 |
牙科矯正釘 |
北京鼎元勝信息谘詢有限公司 |
? |
|
53 |
進 14-4920 |
聚丙烯虹膜拉鉤 |
北京奇敏兒(er) 信息谘詢有限責任公司 |
? |
|
54 |
進 14-4945 |
藻膠印模粉 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
55 |
進 14-4975 |
有邊型薄型泡沫敷料 |
瑞典墨尼克醫療用品有限公司北京代表處 |
? |
|
56 |
進 14-5092 |
植入式心髒複律除顫器電極導線 |
百多力(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
57 |
進 14-5096 |
植入式心髒複律除顫器電極導線 |
百多力(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
58 |
進 14-5113 |
高速牙科車針 |
北京奇敏兒(er) 信息谘詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
59 |
進 14-5137 |
氫氧化鈣糊劑 |
義(yi) 獲嘉偉(wei) 瓦登特(上海)商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
60 |
進 14-5186 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
? |
|
61 |
進 14-5188 |
義(yi) 齒基托聚合物(牙托粉) |
北京金協信商貿有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
62 |
進 14-5192 |
義(yi) 齒基托聚合物(牙托粉) |
北京金協信商貿有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
63 |
進 14-5195 |
晶體(ti) 囊膜擴張器 |
北京奇敏兒(er) 信息谘詢有限責任公司 |
? |
|
64 |
進 14-5234 |
隱形眼鏡護理液 |
英國沙福隆醫藥有限公司上海代表處 |
? |
|
65 |
進 14-5248 |
牙科鑽頭 |
優(you) 諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
? |
|
66 |
進 14-5368 |
皮下電極導入器 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司 |
? |
|
67 |
進 14-5538 |
根管銼針 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
68 |
進 14-5542 |
關(guan) 節內(nei) 窺鏡用手術器械 |
雪力(廣州)內(nei) 窺鏡技術有限公司 |
? |
|
69 |
進 14-5551 |
翠綠寶石激光治療儀(yi) |
蘇州賽諾秀醫療器械有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-5611 |
可調控型導管鞘 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
71 |
進 14-5632 |
醫用製氧機 |
查特生物醫療(成都)有限公司 |
? |
|
72 |
進 14-5633 |
導絲(si) |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
73 |
進 14-5638 |
骨針 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
74 |
進 14-5701 |
電子血壓計 |
北京四達峻德科技開發有限公司 |
? |
|
75 |
進 14-5702 |
電子血壓計 |
北京四達峻德科技開發有限公司 |
? |
|
76 |
進 14-5707 |
電子支氣管內(nei) 窺鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
? |
|
77 |
進 14-5724 |
數字化彩色超聲波診斷裝置 |
日立醫療(廣州)有限公司 |
? |
|
78 |
進 14-5733 |
數字化彩色超聲波診斷裝置 |
日立醫療(廣州)有限公司 |
? |
|
79 |
進 14-5751 |
種植體(ti) 係統 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
80 |
進 14-5771 |
椎間融合器 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
81 |
進 14-5812 |
檸檬酸消毒液 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
82 |
進 14-5828 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
上海高樂(le) 博眼鏡有限公司 |
? |
|
83 |
進 14-5846 |
骨水泥攪拌器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
84 |
進 14-5956 |
抗內(nei) 因子抗體(ti) 檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
? |
|
85 |
進 14-6055 |
神經外科手術用可置換刀片 |
潤京綜研生物科技(北京)有限公司 |
? |
|
86 |
進 14-6068 |
鈥(Ho:YAG)激光手術係統 |
萊凱醫療器械(北京)有限公司 |
? |
|
87 |
進 14-6176 |
胰島素注射筆用針頭 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
|
88 |
進 14-6189 |
加成矽橡膠牙科印模材料 |
北京奇敏兒(er) 信息谘詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
89 |
進 14-6252 |
脛骨高位截骨金屬接骨板係統 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
90 |
進 14-6270 |
彎手機 |
上海弩速克國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
91 |
進 14-6273 |
一次性使用玻切套包 |
博士倫(lun) (上海)貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
92 |
進 14-6300 |
一次性使用無菌胸腔引流導管 |
山東(dong) 新華安得醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
93 |
進 14-6307 |
鼻竇鏡 |
北京思科微創醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
94 |
進 14-6359 |
取石網籃 |
北京宇泰同呈科技發展有限公司 |
? |
|
95 |
進 14-6514 |
醫療壓力帶 |
北京聖優(you) 美科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
96 |
進 14-6522 |
顱骨固定器 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
97 |
進 14-6604 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
北京邁迪克豪爾醫藥技術谘詢服務有限公司 |
? |
|
98 |
進 14-6680 |
顱內(nei) 壓測量及腦脊液引流套件 |
北京美科創新科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
99 |
進 14-7009 |
食道支架係統 |
愛爾蘭(lan) 庫克愛爾蘭(lan) 公司（Cook Ireland Ltd.） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
100 |
進 14-7016 |
血管內(nei) 造影導管 |
美國麥瑞通（Merit Medical Systems, Inc.） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
101 |
進 14-7017 |
親(qin) 水性塗層導絲(si) |
美國麥瑞通醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
102 |
進 14-7020 |
導管鞘器械 |
Merit Medical Systems, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
103 |
進 14-7042 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN.BHD. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
104 |
進 14-7044 |
接骨螺釘 |
Gruppo Bioimpianti S.r.l. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
105 |
進 14-7045 |
接骨板 |
Gruppo Bioimpianti S.r.l |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
106 |
進 14-7054 |
纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
? |
|
107 |
進 14-7093 |
支氣管超聲活檢針 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
108 |
進 14-7094 |
針狀乳頭切開刀 |
威爾遜-庫克醫學公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
109 |
進 14-7141 |
支架回收器 |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
110 |
進 14-7143 |
球囊擴張導管 |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
111 |
進 14-7158 |
葉酸檢測試劑盒（電化學發光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
112 |
進 14-7185 |
分枝杆菌培養(yang) 瓶專(zhuan) 用增菌液 |
bioMerieux,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
113 |
進 14-7196 |
植入式心髒起搏器 |
Medtronic Inc |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
114 |
進 15-0051 |
葉酸定標液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
115 |
進 15-0105 |
膽道支架套裝 |
Cook Ireland Limited(庫克愛爾蘭(lan) 公司) |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
116 |
進 15-0122 |
球囊擴張導管 |
泰爾茂株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
117 |
進 15-0123 |
延長導絲(si) |
泰爾茂株式會(hui) 社（Terumo Corporation） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
118 |
進 15-0130 |
一次性使用氣腹針 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
119 |
進 15-0145 |
膽道支架 |
Cook Ireland Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
120 |
進 15-0146 |
雙豬尾膽道支架及導引係統 |
Cook Ireland Ltd. (庫克愛爾蘭(lan) 公司) |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
121 |
進 15-0150 |
胰管支架 |
Cook Ireland Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
122 |
進 15-0173 |
瓣成形環/帶 |
St. Jude Medical |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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123 |
進 15-0176 |
動靜脈瘺管針 |
善德生化科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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124 |
進 15-0202 |
止血壓迫器 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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125 |
進 15-0233 |
導絲(si) |
丹麥庫克歐洲公司(william Cook Europe ApS) |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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126 |
進 15-0382 |
花粉阻隔劑 |
Dr.Theiss Naturwaren GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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127 |
進 15-0388 |
金屬正畸托槽 |
Dentaurum GmbH & Co.KG |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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128 |
進 15-0448 |
金屬牙科托槽 |
American Orthodontics Corp. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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129 |
進 15-0461 |
外周球囊擴張導管 |
Abbott Vascular |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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130 |
進 15-0518 |
呱拉西林藥敏實驗紙片(擴散法) |
Oxoid Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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131 |
進 15-0521 |
頭孢呋新鈉藥敏實驗紙片(擴散法) |
Oxoid Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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132 |
進 15-0522 |
萬(wan) 古黴素藥敏實驗紙片(擴散法) |
Oxoid Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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133 |
進 15-0523 |
利奈唑胺藥敏實驗紙片(擴散法) |
Oxoid Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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134 |
進 15-0524 |
亞(ya) 胺培南藥敏實驗紙片(擴散法) |
Oxoid Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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135 |
進 15-0527 |
氨曲南藥敏實驗紙片(擴散法) |
Oxoid Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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136 |
進 15-0569 |
移動式攝影X射線機 |
Siemens AG |
? |
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137 |
進 15-0586 |
藻酸鹽敷料 |
3M Health Care |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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138 |
進 15-0587 |
非吸收性外科縫合線 |
Surgical Specialties Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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139 |
進 15-0594 |
丙戊酸測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Laboratories |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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140 |
進 15-0698 |
先端帽 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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141 |
進 15-0729 |
髖臼外杯係統-陶瓷內(nei) 襯 |
Smith & Nephew, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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142 |
進 15-0818 |
移動式C形臂X射線機 |
Medtronic Navigation,Inc(Littleton) |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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143 |
進 15-0843 |
脊柱內(nei) 窺鏡手術器械 |
SPINENDOS GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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144 |
進 15-0857 |
脊柱內(nei) 窺鏡手術器械 |
SPINENDOS GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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145 |
進 15-0859 |
一次性使用外周中心靜脈導管包 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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146 |
進 15-0869 |
脊柱固定係統 |
法國SPINEWAY S.A.S公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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147 |
進 15-0889 |
齒科貴金屬粘接前處理劑 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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148 |
進 15-0890 |
齒科陶瓷粘接前處理劑 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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149 |
進 15-0892 |
脊柱外科植入物-頸椎後路側(ce) 開口釘棒固定係統 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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150 |
進 15-0893 |
脊柱外科植入物-頸椎前路鎖定接骨板用螺釘 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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151 |
進 15-1054 |
根管釘 |
Anthogyr S.A.S |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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152 |
進 15-1056 |
種植係統配套工具 |
Anthogyr S.A.S |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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153 |
進 15-1059 |
脊柱後路固定係統 |
NuVasive,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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154 |
進 15-1091 |
多標記物質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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155 |
進 15-1092 |
促甲狀腺激素質控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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156 |
進 15-1094 |
矽橡膠印模材 |
HANDAE CHEMICAL CO.,LTD |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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157 |
進 15-1095 |
紅細胞內(nei) 葉酸定標液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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158 |
進 15-1098 |
腦利鈉肽前體(ti) 檢測試劑盒(電化學發光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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159 |
進 15-1185 |
人工牙種植體(ti) 基台愈合螺帽 |
Leader Italia S.r.l. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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160 |
進 15-1204 |
牙科粘結劑 |
Bisco, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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161 |
進 15-1207 |
正畸粘結劑 |
Bisco, Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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162 |
進 15-1213 |
通用樹脂粘合劑係統 |
Kerr Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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163 |
進 15-1215 |
齒科金屬烤瓷用陶瓷材料 |
可樂(le) 麗(li) 則武齒科株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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164 |
進 15-1216 |
暫時粘固用氧化鋅丁香酚水門汀 |
Kerr Corporation |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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165 |
進 15-1218 |
兒(er) 童牙冠 |
Shinhung Co.,Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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166 |
進 15-1259 |
玻璃離子水門汀 |
3M Deutschland GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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167 |
進 15-1263 |
聚醚印模材料 |
3M Deutschland GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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168 |
進 15-1267 |
基台 |
Dentium Co., Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
169 |
進 15-1268 |
基台及螺釘 |
Dentium Co., Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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170 |
進 15-1269 |
牙科用鑽頭 |
登騰株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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171 |
進 15-1282 |
彈性體(ti) 印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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172 |
進 15-1283 |
咬合記錄矽橡膠印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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173 |
進 15-1303 |
傷(shang) 口閉合膠帶 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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174 |
進 15-1353 |
髖關(guan) 節球頭 |
Howmedica Osteonics Corp. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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175 |
進 15-1371 |
茶堿測定幹片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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176 |
進 15-1395 |
接骨螺釘 |
Smith & Nephew, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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177 |
進 15-1465 |
心型脂肪酸結合蛋白校準品 |
Biolinks Co., Ltd |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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178 |
進 15-1566 |
高滲海水鼻腔噴霧器 |
Gerolymatos International S.A. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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179 |
進 15-1568 |
高滲海水鼻腔噴霧器 |
Gerolymatos International S.A. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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180 |
進 15-1623 |
骨科外固定螺釘 |
Orthofix Srl |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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181 |
進 15-1717 |
肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
Standard Diagnostics, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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182 |
進 15-1724 |
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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183 |
進 15-1725 |
觸珠蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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184 |
進 15-1746 |
脂質標準品 |
デンカ生研株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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185 |
進 15-1753 |
磷測定試劑盒(磷鉬酸比色終點法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
186 |
進 15-1763 |
細胞質控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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187 |
進 15-1777 |
白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
188 |
進 15-1785 |
低濃度免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
189 |
進 15-1786 |
脂類質控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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190 |
進 15-1787 |
抗鏈球菌溶血素-O測定試劑盒(免疫透射比濁速率法) |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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191 |
進 15-1796 |
二氧化碳結合力測定試劑盒(酶法) |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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192 |
進 15-1797 |
羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(酶法) |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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193 |
進 15-1931 |
齒麵處理劑 |
株式會(hui) 社ジーシー |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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194 |
進 15-2001 |
血糖檢測用質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |