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山東省變更二類醫療器械注冊公告(201509190049)
發布時間:2016/12/26 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期
煙台澳斯邦生物工程有限公司 煙台開發區華山路2號 煙台開發區華山路2號 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法) 試劑1(R1):30mL×2 試劑2(R2):10mL×2;試劑1(R1):60mL×2 試劑2(R2):20mL×2;試劑1(R1):60mL×5 試劑2(R2):20mL×5;試劑1(R1):60mL×6 試劑2(R2):20mL×6;校準品(S):1mL×1(選配)     原裝試劑在2-8℃避光,無汙染條件下,有效期12個月。試劑開蓋後在2-8℃避光保存,有效期1個月。原裝校準品在2-8℃避光貯存,有效期12個月。複溶後15-25℃放置30分鍾,充分溶解後一次使用。 魯食藥監械(準)字2013第2400432號 2016年12月23日

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