關(guan) 於(yu) 征求《醫療器械臨(lin) 床試驗機構資質認定管理辦法（征求意見稿）》意見的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關(guan) 單位：

　為(wei) 貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號），規範醫療器械臨(lin) 床試驗機構資質認定工作，我司組織起草了《醫療器械臨(lin) 床試驗機構資質認定管理辦法（征求意見稿）》，並征求了國家衛生計生委相關(guan) 司局的意見。現公開征求意見，請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局將書(shu) 麵意見及其電子版報送我司。其他單位或個(ge) 人意見可通過電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2015年2月28日。

　　電子郵件：qxzcyjjd@163.com。發送郵件時，請在郵件主題處注明“醫療器械臨(lin) 床試驗機構資質認定管理辦法反饋意見”。

　　信函：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監督管理總局器械注冊(ce) 司，郵編：100053。

　　附件：醫療器械臨(lin) 床試驗機構資質認定管理辦法（征求意見稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊(ce) 司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月15日