中檢院（器械標管中心）：

  為(wei) 滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用於(yu) 人工智能算法的腦電數據集質量要求與(yu) 評價(jia) 方法》醫療器械行業(ye) 標準製修訂項目立項。

  請按照《醫療器械標準製修訂工作管理規範》有關(guan) 要求，采用快速程序開展標準製訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

國家藥監局綜合司

2025年2月17日