為(wei) 有效防範和化解醫療器械風險隱患，進一步強化醫療器械風險管理理念，馬鞍山市市場監管局開展醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治工作，取得階段性成效。

一是風險分級合理配置監管資源。製定《馬鞍山市醫療器械經營分級監管指南》，對全市1250家醫療器械經營企業(ye) 實施分級監管，對全市第一類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 進行分級並公示。

二是突出重點開展風險隱患排查。加強對疫控、集采、無菌植入、醫美等重點醫療器械和網絡銷售等重點領域開展檢查，全覆蓋完成醫療器械生產(chan) 企業(ye) 檢查，檢查醫療器械經營企業(ye) 996家，覆蓋率87.85%，醫療機構358家，覆蓋率76.33%，抽查重點醫療器械1820餘(yu) 批次，約談1家，限期整改56家。

三是按季會(hui) 商閉環排查治理風險。按季召開全市醫療器械質量安全風險會(hui) 商會(hui) ，梳理風險點確定風險清單，實行閉環銷號管理，今年通過會(hui) 商研判確定風險點25個(ge) ，目前已對14個(ge) 風險點進行銷號。

四是多方聯動持續提升監管效能。市局與(yu) 第七分局馬鞍山工作站實行聯合檢查、辦案、培訓機製；市縣監管人員組建檢查組，對全市藥品醫療器械經營企業(ye) 和醫療機構開展互查；與(yu) 市公安、衛健、紀檢等部門聯動，協同協作“管行動”，先後開展聯合執法6次、聯合辦案4次。

五是百日行動助力打擊違法犯罪。開展藥械案件查辦“百日行動”，圍繞藥械領域的14項重點打擊的違法行為(wei) 和3項整治重點，市縣聯動、監稽銜接，與(yu) 公安、檢察、衛健、醫保等部門聯合開展執法。專(zhuan) 項行動開展以來，共查辦醫療器械案件64件，涉案貨值金額59.6萬(wan) 元，已辦結39件，罰沒款共計19.45萬(wan) 元，向公安機關(guan) 移送涉刑案件線索4件。

六是強化宣傳(chuan) 全麵營造良好氛圍。充分發揮全市25個(ge) 居委會(hui) 安全用藥科普宣傳(chuan) 站和藥械化社會(hui) 監督員作用，進行常態化科普宣傳(chuan) ；組織開展醫療器械安全宣傳(chuan) 周活動22場次，開展醫療器械安全突發事件應急演練1起，“安全用械公益行”10場，醫療器械為(wei) 主題的“安全用藥大講堂”2場，法律法規培訓4場，其他主題活動5場。